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【ChiCTR2500106470】芒针透刺结合外骨骼机器人行走训练对脑卒中早期步态的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500106470

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

芒针透刺结合外骨骼机器人行走训练对脑卒中早期步态的影响

试验专业题目

芒针透刺结合悬吊运动治疗对中风早期下肢运动功能及步行能力的相关研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究提出了一种新的综合策略,将ENP与外骨骼辅助步态训练相结合。ENP能增强神经调节作用和肌肉准备状态,为后续步态训练打下坚实的运动基础,而外骨骼机器人则能通过模拟真实世界的步态模式促进特定情境下的运动学习。这种双模式方法旨在通过将神经回路重组与任务导向的运动练习相结合,协同促进功能恢复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由独立统计师根据随机数字表生成,分配方案存放于上锁文件柜中,入组后由研究护士开封。

盲法

单盲法(评估者盲)

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2023-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、中医诊断标准:参照1996年国家科委攻关项目“85-919-02-01”制定的《中风病诊断与疗效评定标准》(试行);2、西医诊断标准:参照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010》及《中国脑出血诊治指南(2014)》;3、经临床及头颅CT或MRI确诊为脑梗死或脑出血,且为首次发病,病程<=3个月;4、均系一侧肢体偏瘫,Holden步行能力>=3级;5、无急性危重疾病、慢性虚弱性疾病、接触性传染病、血液病及精神类疾病的患者;6、患者知情同意,有良好的依从性,自愿接受本临床试验观察。;

排除标准

1、不符合纳入标准者;2、合并有影响功能恢复的神经或肌肉骨骼疾病者;3、认知功能低下者;4、具有严重心、肺、肝、肾和造血系统疾病者;5、佩戴有心脏起搏器者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省立第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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