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【ChiCTR2500105528】基于临床行为学和神经电生理技术的tDCS与rTMS在慢性意识障碍患者临床疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500105528

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性意识障碍

试验通俗题目

基于临床行为学和神经电生理技术的tDCS与rTMS在慢性意识障碍患者临床疗效研究

试验专业题目

基于临床行为学和神经电生理技术的tDCS与rTMS在慢性意识障碍患者临床疗效研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究基于临床行为学的修订版昏迷恢复量表评分和神经电生理技术的失匹配负波探讨经颅直流电刺激与重复经颅磁刺激对慢性意识障碍患者的临床疗效,明确脑损伤后 pDOC 无创神经调控技术的最佳模式,提高患者的促醒率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者随机信封法

盲法

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 周岁; 2.基于临床行为学和神经电生理技术的tDCS与rTMS在慢性意识障碍患者临床疗效研究颅脑损伤为主要致病因素并经颅脑 CT 和(或)MRI检查证实,伴发意识障碍,且致病因素为外伤性、卒中性和缺血缺氧性; 3.意识障碍病程≥28 天; 4.意识障碍水平经 CRS-R 量表评估为 VS 或 MCS; 5.生命体征稳定; 6.患者家属自愿知情,并签署知情同意书。;

排除标准

1.病情危重且生命体征不稳定者 2.活动性脑出血; 3.颅内留置金属物者; 4.体内有心脏起搏器者; 5.其它原因所致的意识障碍; 6.既往有癫痫病史或癫痫家族史; 7.患有严重的心、肝、肾等重要脏器功能衰竭者; 8.妊娠。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省立第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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