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【ChiCTR2500109110】产时AIDET沟通模式对产妇产程及分娩体验的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109110

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

产时AIDET沟通模式对产妇产程及分娩体验的影响

试验专业题目

产时AIDET沟通模式对产妇产程及分娩体验的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨AIDET沟通模式对产妇分娩结局、体验、期望等影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究负责人运用SPSS软件进行随机分组。首先，通过菜单栏【转换→计算变量】生成均匀分布随机数（Random），公式为RV.UNIFORM(0,1)，确保每个样本对应一个0-1区间的随机值。随后，基于随机数值对样本进行升序排序（数据→排序个案），以打破原始数据顺序的潜在规律性。分组时，按排序后奇偶序号交替分配。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

福建省妇幼保健院课题、福建医科大学启航课题

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

单胎初产妇；年龄≥18周岁且＜35周岁；孕周≥37周且＜42周；产检资料完整，无明显手术分娩指征；无遗传性疾病；患者及家属知晓且自愿参加研究；患者能正常沟通；孕前BMI值为18.5~23.9 kg/m²。；

排除标准

伴有妊娠合并症及并发症（如高血压、糖尿病、心脏病、子痫等）；伴有严重器质性疾病（如心、肝、肾疾病）；有精神病史或认知障碍；检查胎儿头盆不称、骨盆内外测量狭窄等有手术指征；IVF-ET术后；怀疑胎儿生长受限（FGR）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350001

联系人通讯地址
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