洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2500108590】基于可解释机器学习算法建立孕产妇VTE防治出血风险预测模型的研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500108590

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-02

临床申请受理号

靶点

适应症

静脉血栓栓塞症

试验通俗题目

基于可解释机器学习算法建立孕产妇VTE防治出血风险预测模型的研究

试验专业题目

基于可解释机器学习算法建立孕产妇VTE防治出血风险预测模型的研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

建立凝血指标参考区间并进行验证，以期更全面、准确地评估我国孕产妇凝血状态。孕产妇VTE防治出血风险预测模型旨在早期识别出血风险，减少妊娠不良事件发生。

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

福建省科技厅引导性项目

试验范围

目标入组人数

200;120

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-15

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

入选标准

健康孕产妇： 1.年龄在 18 - 45 岁； 2.单胎妊娠； 3.无妊娠并发症，如异位妊娠、前置胎盘、胎盘早剥、妊娠期肝内胆汁淤积、妊娠期急性脂肪肝等； 4.自愿参与研究并签署知情同意书。非孕健康女性： 1.年龄在 18 - 45 岁； 2.自愿参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

健康孕产妇： 1.高血压、糖尿病、甲状腺疾病等； 2.自身免疫性疾病：如系统性红斑狼疮、风湿性及类风湿性关节炎等 3.恶性肿瘤：如乳腺癌、卵巢癌、肺癌等 4.研究开始前三个月内有重度感染、重度烧伤、重大手术史等；重度感染：序贯器官衰竭评估（SOFA）评分比基线水平增加>=2分，诊断为如化脓性脑膜炎；支气管肺炎；感染性心内膜炎；感染性休克等；重度烧伤：烧伤总面积（totalbasic surface area,TBSA）>=30%，或者III度烧伤总面积>=10%，或总面积不足30%，但全身情况较重或已有休克、复合伤、中重度吸入性损伤者；手术：做过三级或四级风险高难度大的手术，涉及重要器官（如心脏、肝脏、颅脑、大血管）；器官移植术等； 5.吸烟，采血前一天有饮酒； 6.正在使用抗血小板或抗凝药物例如阿司匹林、肝素类药物、华法林、直接口服抗凝剂等； 7.心衰、心律失常等心脏疾病；严重肝、肾功能不全； 8.出凝血障碍史，既往被诊断为遗传性或获得性出凝血障碍疾病，如血友病、血管性血友病、血小板无力症等； 9.当前妊娠为试管/胚胎移植； 10.妊娠进程确诊为先兆子痫。非孕健康女性： 1.高血压、糖尿病、甲状腺疾病等； 2.自身免疫性疾病：如系统性红斑狼疮、风湿性及类风湿性关节炎等； 3.恶性肿瘤：如乳腺癌、卵巢癌、肺癌等； 4.研究开始前三个月内有重度感染、重度烧伤、重大手术史等；重度感染：序贯器官衰竭评估（SOFA）评分比基线水平增加>=2分，诊断为如化脓性脑膜炎；支气管肺炎；感染性心内膜炎；感染性休克等；重度烧伤：烧伤总面积（totalbasic surface area,TBSA）>=30%，或者III度烧伤总面积>=10%，或总面积不足30%，但全身情况较重或已有休克、复合伤、中重度吸入性损伤者；手术：做过三级或四级风险高难度大的手术，涉及重要器官（如心脏、肝脏、颅脑、大血管）；器官移植术等； 5. 吸烟，采血前一天有饮酒； 6.正在使用抗血小板或抗凝药物例如阿司匹林、肝素类药物、华法林、直接口服抗凝剂等； 7.心衰、心律失常等心脏疾病；严重肝、肾功能不全； 8.出凝血障碍史，既往被诊断为遗传性或获得性出凝血障碍疾病，如血友病、血管性血友病、血小板无力症等。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

福建省妇幼保健院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

<END>