国内首款,全球领先!诺思兰德NL003基因疗法治疗CLI临床试验揭盲
2024年8月16日,诺思兰德研发的基因治疗药物NL003治疗下肢缺血性疾病的Ⅲ期临床试验静息痛适应症揭盲,效果显著优于安慰剂,且安全性良好。NL003作为首个申报NDA的裸质粒基因治疗药物,有望为全球CLI患者提供新治疗选择。公司正积极准备上市申请,加速商业化进程,以满足下肢缺血性疾病未满足的医疗需求。
细胞基因治疗前沿
海思科自研新药HSK44459片获临床许可,有望填补间质性肺病治疗空白
8月8日,海思科医药集团宣布其子公司四川海思科制药的1类新药HSK44459片获临床试验许可,用于治疗间质性肺病。该药为PDE4B抑制剂,具抗炎抗纤维化作用,有望减少副作用。目前国内外无同靶点药物上市,海思科持续加大研发投入,推动医药创新。今年已有多款新药获批,HSK44459片前景广阔,有望解决临床用药难题。
摩熵医药(原药融云)
Outpace Bio获2亿美元B轮融资,推动AI细胞疗法进入临床
细胞疗法公司Outpace Bio获2亿美元B轮融资,用于推进其AI设计的免疫细胞疗法治疗实体瘤,领投为RA Capital Management。资金将助力多个T细胞候选产品进入临床,尤其是针对卵巢癌的OPB-101。公司计划拓展异体细胞疗法,并利用AI平台扩展产品线。融资显示了投资者对AI驱动细胞疗法的信心。
细胞基因治疗前沿
Umoja体内CAR-T获批进入临床,引领血液癌治疗新纪元
7月31日,Umoja获FDA批准其CD19靶向原位生成CAR-T疗法UB-VV111的IND申请,用于治疗血液恶性肿瘤。该疗法基于VivoVec平台,预计2024年底前启动一期研究。UB-VV111旨在体内生成CAR-T细胞,克服传统CAR-T疗法的挑战。Umoja与艾伯维达成合作,开发原位CAR-T疗法,UB-VV111的IND获批标志着体内细胞疗法领域的重要进展。
细胞基因治疗前沿
TYK2抑制剂II期克罗恩病临床失败!其前景仍存希望
Ventyx Biosciences的TYK2抑制剂VTX958在克罗恩病2期试验中未达主要终点,但内镜反应和生物标志物显示疗效。VTX958耐受性良好,而公司不再用内部资源推进其额外试验,面临资金压力。VTX958针对免疫疾病,试验设计已调整。TYK2抑制剂市场前景广阔,其他公司也在积极推进相关研究。
摩熵医药(原药融云)
FDA暂停糖尿病新药Cadisegliatin临床试验,安全问题引关注
近日,vTv Therapeutics的Cadisegliatin临床项目被FDA暂停,涉及1型糖尿病3期试验。该药物为口服葡萄糖激酶激活剂,500多名受试者治疗中耐受性佳。暂停因ADME研究中发现未知色谱信号。FDA要求额外体外研究,项目恢复前无患者接受治疗。vTv CEO表示正与FDA合作,对药物疗效和安全性有信心,期待恢复临床。
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