百济神州PRMT5抑制剂BGB-58067临床试验申请获受理,引领抗癌前沿
9月10日,百济神州申报的PRMT5抑制剂新药BGB-58067临床试验申请获CDE受理,这是该产品首次在中国申报。作为“合成致死”新靶点药物,它针对MTAP缺失型肿瘤,有望治疗非小细胞肺癌等实体瘤。该研发是公司2024年推进的10个新药项目之一,标志着研发取得重要进展。
摩熵医药(原药融云)
医药研发创新不断:百余款新药获批临床,多领域治疗迎曙光
医药研发领域喜讯频传,2024年7月共有140款新药获批临床,覆盖多疾病领域,尤以抗肿瘤药居多。新药如辉瑞PF-06821497针对EZH2靶点治癌显成效,国内企业亦在慢性病、精准医疗上展现创新实力,为患者带来新希望。
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默沙东K药两项 III 期癌症试验失败!肺癌与皮肤癌疗效不佳
8月29日,默沙东宣布因疗效不佳停止Keytruda治疗肺癌和皮肤癌的Ⅲ期研究。KEYNOTE-867显示Keytruda+SBRT未能显著改善NSCLC患者生存期,且不良事件发生率高。KEYNOTE-630中Keytruda在cSCC辅助治疗中未达统计显著性,研究终止。
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诺华Leqvio:III期研究获积极结果:每年两针,降脂效果显著
诺华宣布其PCSK9 siRNA药物Leqvio在III期V-MONO研究中显著降低ASCVD低风险患者LDL-C,展现积极疗效。Leqvio是全球首款PCSK9 siRNA降血脂药,已在多国获批,诺华计划扩大适应症研究并分享成果。国内已有多款PCSK9抑制剂上市及在研。
细胞基因治疗前沿
正大天晴新药TQB2825获临床许可,双抗疗法剑指B细胞非霍奇金淋巴瘤
正大天晴的1类新药TQB2825注射液获CDE临床试验默示许可,用于B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗。该药通过特异性结合CD20和CD3细胞激活T细胞杀伤肿瘤,已开发两款产品。正大天晴今年已有27款1类新药获批临床,其中多款为抗肿瘤和免疫调节药。TQB2825的获批进一步推动公司在该领域的研发进展。
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正大天晴HER2双抗ADC进入III期阶段!挑战乳腺癌治疗新高度
8月19日,正大天晴的HER2双抗ADC药物TQB2102启动III期临床试验,成为第二款进入该阶段的HER2双抗ADC。TQB2102靶向HER2 ECD2及ECD4,通过连接子释放药物,致DNA损伤和细胞死亡。试验旨在评估其在HER2低表达乳腺癌中的疗效与安全性。全球共37款HER2 ADC在研,其中3款为双抗ADC。
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