15款药紧急停采！百利药业70倍价差引问询，5家药企竞逐马来酸依那普利市场

近日，15 款药品被上海阳光医药采购紧急暂停采购，包括盐酸万古霉素胶囊、马来酸依那普利口服溶液、倍他米松乳膏等产品，十天马来酸依那普利口服溶液因剂型因价差近70倍，再次引发云南省医保局的重点关注。

十天“两连击”，监管重锤砸向百利药业

9月15日，上海阳光医药采购网发布通知，因部分企业未按要求调整药品价格，自9月16日0时起，暂停包括四川百利药业的马来酸依那普利口服溶液在内的15个品规药品采购资格。这并非该药首次因价格问题被“点名”，9月24日，云南省医保局就百利药业生产的马来酸依那普利口服溶液挂网价高达558元、与同通用名不同剂型（片剂，单价8元左右）存在近70倍价差一事，发函要求其公开答复。短短十天，百利药业这款口服溶液接连受到两地监管机构重点关注。

截图来源：云南省医疗保障局

6亿+重磅品种，5家药企竞争激烈

马来酸依那普利片剂是面向成人的标准剂型，而口服溶液是专为特殊人群设计的改良剂型。两者含有相同的活性成分，均用于治疗各期原发性高血压，肾血管性高血压，各级心力衰竭，预防症状性心衰，预防左心室功能不全患者冠状动脉缺血事件。据摩熵医药数据库显示，马来酸依那普利相关剂型品种在2024年全终端院内市场的销售总额超6亿元。

从企业竞争格局分析，2024年全终端院内市场中，深圳奥萨制药凭借72.21%的市场份额，在马来酸依那普利领域独占鳌头；扬子江药业以14.83%的份额紧随其后，位列第二；上海医药集团则以4.88%的份额跻身前三。

截图来源：摩熵医药全终端医院销售数据库

从产品布局层面来看，当前马来酸依那普利口服溶液在仿制药申请方面呈现出一定的竞争态势。成都倍特得诺药业、北京海一药业、太极集团四川太极制药等共计5家药企，均已提交了3类注册仿制申请，目前这些申请均处于审评审批阶段。而在过评情况上，仅有四川百利药业、成都苑东生物制药2家药企成功过评。

截图来源：摩熵医药过评药品汇总数据库

尽管马来酸依那普利口服溶液在市场竞争中面临着各药企的激烈角逐，但当下价格问题更受关注。它因有特定临床必要性且工艺要求高，为满足特殊人群用药需求，企业研发生产投入大，价格适当高于片剂有其合理性。

不过，监管问询重点不在认可此合理价差，而是对其同通用名不同剂型间近70倍的巨大价差提出质疑：这究竟是否体现了其成本价值对等性以及背后有无不合理市场行为，值得关注。

暂停药品采购公告5连发，医药价格治理密集推进

9月以来，上海市医药集中招标采购事务管理所已发布5批因未依规调价而暂停部分药品采购资格的名单。其中，9月1日连发3则公告，一次性暂停32个药品采购；9月12日，广州诺金制药的通宣理肺丸、西安万隆制药的枣仁安神颗粒2款中成药被暂停采购；9月15日，15个品规药品被停采，涉及10款产品、11家企业。

15个品规药品被停采名单

被暂停采购资格，源于药品价格治理。2024年1月，国家医保局发布《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》，提出针对“四同药品”进行全面梳理排查。目的是消除“四同药品”省际间的不公平高价、歧视性高价，促进省际间价格更加透明，维护患者合法权益。

2025年，医药价格治理机制与挂网治理工作密集推进，7月，国家医保局医药价格和招标采购指导中心印发《医药价格风险线索通报（第一批）》，将日均治疗费用价差大于10倍及以上，且挂网价高于100元的疑似高价中成药线索分别下发，结合本省（区、市）挂网规则进行核实，引导相关企业主动规范价格行为，调整至合理价格水平或依本地区挂网规则采取相应措施。

小结

此次云南医保局问询与上海阳光医药采购网停采，为百利药业敲响警钟。随着医药价格治理持续推进、监管愈发精准，存侥幸心理、未及时调价的药企，必将遭监管“重拳”出击。

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