IL-36抗体大交易，两外企达成7.5亿GPP药物授权协议

泛发性脓疱型银屑病（GPP，Generalized Pustular Psoriasis）：与斑块状银屑病不同，GPP是一种慢性、异质性、中性粒细胞炎症性疾病，伴有皮肤和全身症状。GPP被认为是不同于其他类型银屑病的独立临床疾病，IL-36通路是GPP的关键驱动因素并触发治疗反应。GPP可能因多系统器官衰竭和败血症等严重并发症而危及生命（死亡率为2%至16%），需要紧急住院治疗；许多GPP患者还患有各种合并症，这进一步加重了患者和医疗系统的负担。GPP症状不可预测且呈连续性，这极大地影响了患者的生活质量，并可能导致对疾病进程的恐惧和焦虑，以及对工作/学习、情绪健康、社交活动和财务状况造成长期影响。

近期,德国BI/勃林格殷格翰与丹麦Leo/利奥制药达成一项全球独家许可和转让协议，以推进Spesolimab/佩索利单抗的商业化与进一步开发。

圣利卓®是一款新型人源化选择性单克隆抗体，可靶向并阻断白介素-36（IL-36）受体的激活——这是免疫系统中一个关键的信号通路，与包括泛发性脓疱型银屑病（GPP）在内的多种自身炎症性疾病的发病机制相关。此次合作不仅限于GPP，还将探索佩索利单抗在IL-36介导的其他有着高度未满足需求的皮肤病中的治疗潜力。

根据协议条款，利奥制药将负责圣利卓®的商业化和进一步开发，利用其在医学皮肤领域的全球商业平台，提高疾病认知度并确保GPP患者的治疗可及性。勃林格殷格翰在皮肤病领域的旗舰产品圣利卓®的加入，充实了利奥制药现有的战略性皮肤病产品组合，并进一步强化了其为患者提供变革性药物的长期承诺。

此次BD交易预计将在2025年下半年完成，需获得反垄断监管机构的批准，勃林格殷格翰将获得9000万欧元的首付款（约合7.5亿人民币），以及后续里程碑付款和分级特许权使用费。

Spesolimab相关专利WO2010136401A1。2022年12月，国家药监局通过优先审评审批程序，批准佩索利单抗注射液用于治疗成人GPP发作。在中国市场，2024 年 12 月通过医保谈判，静脉注射剂价格从 1.8 万元 / 支降至 1.2 万元人民币 / 支。

摩熵医药数据库显示：其他在开发IL-36靶点的新药企业有，AnaptysBio（美国）imsidolimab（ANB019）、华海药业华奥泰的 HB0043（IL-17A/IL-36R）和L-36R单抗自身免疫持续火热：IL-36抗体，全球首个获准上市、创响生物IMG-008的长效 IL-36R 单抗、正大天晴TQH2929注射液、Cantargia AB等等。

leo pipeline:stat6,IL-22等等

参考：

NMPA/CDE；

摩熵医药数据库，https://pharma.bcpmdata.com/；

FDA/EMA/PMDA；

相关公司公开披露（除标注外，正文图片均来自企业官网）；

https://www.leo-pharma.com/media-center/news/2025-boehringer-ingelheim-and-leo-pharma-enter-partnership；

www.boehringer-ingelheim.com；

MNC潜在并购对象：合作授权，创新免疫疗法AnaptysBio；

www.leo-pharma.com；

https://www.leo-pharma.com/our-science/view-our-pipeline；等等。

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