禾元生物科创板IPO上会，核心产品HY1001临近上市

此前6月24日上交所上市审核委员会发布审议会议公告，定于7月1日召开2025年第21次上市审核委员会审议会议，审议科创板拟上市企业武汉禾元生物科技股份有限公司的发行上市申请第五套标准上市。

禾元生物成立于2006年，是一家专门从事重组蛋白表达技术研究与产品开发的国家高新技术企业。公司凭借技术力量雄厚的研发队伍、完备先进的蛋白纯化工艺研究设施、一系列独立自主核心技术和知识产权，已经建立了我国生物药的完整产业化体系和质量保障体系，建立了水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台（OryzHiExp）、重组蛋白质纯化技术平台（OryzPur）和基于重组人血清白蛋白的长效药物技术平台（OryzDura）。

禾元生物目前有8个在研候选新药管线，其中6个产品处于临床研究阶段。核心产品为HY1001重组人白蛋白注射液（OsrHSA injection），其新药上市许可申请（NDA）被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评。据悉目前HY1001的药品上市许可申请已完成了大部分的审评程序。预计将于近期获批上市。首先获批的适应症为肝硬化低蛋白血症；计划拓展更多适应症。2022年至2024年期间，公司研发投入累计超过3.8亿元。

禾元生物已经启动了120吨产线的建设，计划在2026年完成建设并在2027年进入商业化运营。最新的上会稿显示，禾元生物IPO募资金额为24亿元。

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