注意到第十一批国采拟采购药品清单中,洛索洛芬贴剂赫然在列。
这是国采历史上第一个外用贴剂,同时也是第一个“真正意义”上的外用制剂。
继注射剂、口服固体制剂之后,外用制剂终于是开启了国采之路?
一、送自己进国采,九典“自卷”?
洛索洛芬钠凝胶贴膏这半年在行业里可谓赚足看点。
2025年1月14日,乐明药业首家过评,仅两个月,7家齐聚过评门槛,品种随即进入国采拟清单。
这速度与密度,几乎像是为国采量身打造。
更戏剧的是,第6家过评的正是九典的子公司湖南普道。
作为这个品种的独家持有者,九典自己加速补齐国采门槛,等于亲手把自家孩子推上了国采牌桌。
图源:摩熵医药
如果九典这家B证企业稍晚一点跟进,洛索洛芬钠凝胶贴膏或许还能再撑一批。
而现在,独家优势提前终结,“我卷我自己”的操作就此定格。
二、价格守不住了
国采,意味着大降价。
而九典的这个产品至今还未曾出现过“大降价”。
过去洛索洛芬钠凝胶贴膏经历过几轮省级集采,但价格上目前并未真正出现大跳水。此前省级带量采购中,九典控制降幅在25%左右,仍维持较高价格区间。
目前,洛索洛芬钠凝胶贴膏省级采购价格仍维持在18.19元/片,而同类的氟比洛芬凝胶贴膏已降至10元以下。
图源:摩熵医药
长期近20元/片的价格显然已经与政策节奏不匹配。或许这也是这个品种“必须尽快集采”的原因之一?
作为首个纳入国采的外用贴剂,降幅没有历史参考,最终九典会报出什么价,仍是未知数。
但可以肯定的是:20元/片的时代快结束了。
三、谁是下一个?
洛索洛芬钠凝胶贴膏已经躲不过,当前已有8家过评、22家排队申请上市。
其余外用贴剂,竞争格局同样在加速成型。
洛索洛芬钠贴剂,LEAD CHEMICAL(原研)独家,提交上市申请企业11家。
氟比洛芬凝胶贴膏,已有批文企业3家分别是北京泰德、日本三笠制药(原研)、武汉法玛星,提交上市申请企业12家。
氟比洛芬贴剂,暂无企业上市,湖南九典上市申请被受理,北京泰德联合三笠提交上市。
吲哚美辛巴布膏/凝胶贴膏,已有批文企业3家,分别是Nipro、青州尧王、湖北兵兵药业,湖南九典已提交上市申请。
吲哚美辛贴片,Kowa Company(原研)独家,暂无企业申报及临床。
酮洛芬凝胶贴膏,湖南九典独家品种,南京海纳仿制上市申请被受理,2家企业获得临床批件。
酮洛芬贴片,暂无企业上市,九典上市申请被受理,4家企业获得临床批件。
双氯芬酸钠贴剂,安徽丰原药业独家品种, 深圳珐玛易和四川科伦已获临床批件。
双氯芬酸依泊胺贴,暂无企业上市,杭州端本医药仿制上市申请被受理,2家企业获得临床批件。
艾氟洛芬贴剂,暂无企业上市,4家企业获批临床。
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