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  • 1.25亿美元D轮融资，开发止血抗体新药
    医药投融资
    1.25亿美元D轮融资，开发止血抗体新药
    9月30日，加利福尼亚州旧金山南部，Star Therapeutics是一家发现和开发治疗出血性疾病和其他疾病的一流抗体的临床阶段生物技术公司，宣布完成1.25亿美元的D轮融 资超额认购。 D轮融资的收益将支持Star管线的持续发展，包括其核心项目VGA039，这是一种针对S蛋白以恢复凝血 平衡的 first-in-class 单 克隆抗体。 VGA039正在开发为一种通用的止血疗法，用于治疗多种出血性疾病，从von Willebrand病（VWD）开始。
    Medaverse
    2025-10-01
    Star 出血 止血抗体新药
  • EMA新天际线报告综述“工程活材料”（ELM）前沿进展
    前沿研究
    EMA新天际线报告综述“工程活材料”（ELM）前沿进展
    报告详细介绍了ELM的定义、分类、应用以及开发过程中面临的挑战。 ELM是指由活细胞全部或部分组成的工程材料。 ELM有诸多用途，报告重点关注ELM在健康领域的特定应用，即在体内原位产生治疗成分。
    识林
    2025-10-01
    天际线报告 EMA
  • 滨会生物递表港股IPO，上轮投后32.2亿元
    医药投融资
    滨会生物递表港股IPO，上轮投后32.2亿元
    滨会生物成立于2001年，为一家溶瘤病毒疗法公司，致力于创新肿瘤免疫疗法的发现、开发和商业化。 首发管线BS001已经进入临床三期阶段，有望成为全球首款HSV-2溶瘤病毒疗法。 滨会生物同时建立了核酸药物平台，BS003为LNP递送表达IL-2类似物。
    医药笔记
    2025-10-01
    溶瘤病毒 肿瘤
  • 泰乐菌素、泰万菌素、泰妙菌素治疗支原体有何不同？
    前沿研究
    泰乐菌素、泰万菌素、泰妙菌素治疗支原体有何不同？
    2、泰万菌素： 属于第三代大环内酯类药物，是通过对泰乐菌素乙酰化、异戊酰化和醇解反应而制得，临床上常用的是其酒石酸盐。 3、泰妙菌素： 属于双帖烯类抗生素，是由担子菌侧耳属发酵得到截短侧耳素后再经过化学合成而得到的，临床上使用的是氢化延胡索酸盐。 1、泰乐菌素： 主要针对革兰氏阳性菌及（部分）革兰氏阴性菌有效，也是大环内酯类药物当中对支原体作用最强的药物之一，对畜禽体内支原体具有较强的抑制作用；同时少量添加泰乐菌素，可有效促进畜禽生长；另外泰乐菌素对多种革兰氏阳性菌及（部分）革兰氏阴性菌、弯曲杆菌，还有螺旋体都有较强的抑制作用。
    亚太易和
    2025-10-01
    泰乐 支原体
  • 2025下半年，兽药代工与处方是否成为新一茬韭菜？
    研发注册政策
    2025下半年，兽药代工与处方是否成为新一茬韭菜？
    1.监管重锤：五个不符=假兽药。 河南省农业农村厅发布专项整治文件，明确严查“标签与备案不符、商品名与备案不符商标与备案不符、外包装与备案不符、宣传范围与批准范围不符”这五大问题，标志着兽药监管从过往“粗放式”管理转向精准打击违规行为的新阶段。 2. 合法代工的三条铁律。
    亚太易和
    2025-10-01
    处方 兽药代工
  • 资讯 | 关于建立常态化巡回医疗制度的通知（附解读）
    医保动态
    资讯 | 关于建立常态化巡回医疗制度的通知（附解读）
    委属（管）医院、局直属（管）医院、国家医学中心和区域医疗中心（含中医类），选派政治素质过硬、技术水平良好、医德医风端正、身体心理健康，并且具备一定管理能力的人员，组建国家医疗队。 国家医疗队以中高级职称的医务人员为主，适当配备管理人员，每支队伍不少于8人。 国家区域医疗中心建设项目医院要参加省内巡回医疗，省内参与巡回医疗的范围要扩大到所有三级公立医院。
    贵阳新天药业股份有限公司
    2025-10-01
    医疗制度
  • 10月2款创新药有望获FDA批准
    审批动态
    10月2款创新药有望获FDA批准
    编者按： 过去的2024年，美国FDA批准了超过60款创新疗法和疫苗。 作为创新赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球医药及生命科学行业的贡献者，药明康德将持续通过独特的“CRDMO”业务模式，助力更多合作伙伴，为全球病患带来突破性创新疗法。 10 月美国 FDA 可能批准的新药（点 击可见大图）。
    药明康德
    2025-10-01
    创新药
  • 降低恶化风险近80%，默沙东潜在重磅疗法登《新英格兰医学杂志》；突破性ADC疗法递交上市申请……
    审批动态
    降低恶化风险近80%，默沙东潜在重磅疗法登《新英格兰医学杂志》；突破性ADC疗法递交上市申请……
    降低疾病恶化风险近80%，默沙东潜在重磅疗法登《新英格兰医学杂志》。 默沙东（MSD）今日宣布，3期临床试验HYPERION取得积极结果。 该试验评估了Winrevair（sotatercept）对比安慰剂（两组均联合基础治疗）在新近确诊的肺动脉高压（PAH）成人患者中的疗效，患者功能分级（FC）为II或III，且具有中度或高度疾病进展风险。
    药明康德
    2025-10-01
    ADC
  • 首款！一周见效，FDA批准诺华小分子抑制剂
    审批动态
    首款！一周见效，FDA批准诺华小分子抑制剂
    诺华（Novartis）今日宣布，Rhapsido（remibrutinib）已获得美国FDA批准，用于治疗H1抗组胺药不能充分控制症状的慢性自发性荨麻疹（CSU）成人患者。 Rhapsido是一种每日口服两次的片剂，患者无需接受注射或实验室监测。 根据新闻稿，它是FDA批准用于CSU治疗的首个布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）。
    药明康德
    2025-10-01
    H1 小分子抑制剂
  • 国家药典委发布：2025年版《中国药典》勘误的函 ！
    研发注册政策
    国家药典委发布：2025年版《中国药典》勘误的函 ！
    2025年版《中国药典》已由国家药监局和国家卫生健康委颁布， 自2025年10月1日起正式施行。 结合业界反馈，经梳理、核对和审议，现 对2025年版《中国药典》中出现的差错进行更正。 为保证2025年版《中国药典》的正确实施，现将勘误表予以印发，请及时通知辖区内相关药品生产企业和有关单位遵照执行。
    GMP办公室
    2025-10-01
    国家药典委
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