2025年10月1日，ISO正式批准了2种创制农药活性成分的通用名 ，包括青岛清原农冠的杀菌剂aminotipyr以及江苏扬农化工的杀虫剂Vinylfluthrin。 这两种分子于今年4月1日临时批准。 青岛清原农冠的杀菌剂aminotipyr获ISO通用名正式批准，中文通用名为噻吡菌酯。

10 月 10 日，华海药业子公司华奥泰生物宣布，其 HB0034（瑞西奇拜单抗） 的上市申请已获得中国 NMPA 受理，用于治疗 泛发性脓疱型银屑病 。 这也是 首个报上市的国产 IL-36R 单抗 。 泛发性脓疱型银屑病 （GPP） 是一种罕见、可危及生命的、系统性中性粒细胞性皮肤病，发作时主要表现为全身红斑和脓疱并伴随全身系统性炎症症状，如发热、关节痛、肌痛、C 反应蛋白升高、白细胞增多等。

当地时间 10 月 8 日，再生元宣布，美国 FDA 已批准 PD-1 抑制剂 Libtayo® (Cemiplimab-rwlc) 的新适应症上市，用于 手术和放疗后复发风险较高的成人皮肤鳞状细胞癌 (CSCC) 患者的辅助治疗 。 新闻稿指出，这是 首个也是唯一一个获批用于手术和放疗后复发风险较高的 CSCC 辅助治疗的免疫疗法 。 FDA 的批准是基于关键性 Ⅲ 期试验 C-POST 的数据，该试验旨在评估 Libtayo 与安慰剂相比，用于治疗术后和放疗后复发风险较高的 CSCC 患者的疗效和安全性。

为进一步贯彻落实好《药品管理法》和《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）、《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2025〕11号）等法规和有关政策要求，加快落实推进中药注射剂上市后研究和评价工作。 国家药监局在前期开展相关课题研究、反复调研、组织部分中药企业、行业协会、省级药监局、专家等代表座谈论证基础上，起草了《国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告（征求意见稿）》（具体内容及相关起草说明见附件1、2），经会商有关部门同意，现向社会公开征求意见。 请填写意见反馈表（附件3），于2025年11月9日前反馈至，邮件主题注明“中药注射剂上市后研究和评价相关公告意见反馈”。

为帮助申请人对开展的生物等效性研究质量风险进行充分评估，确保支持仿制药注册上市的生物等效性研究结果准确可靠，药品审评中心组织起草了《化学仿制药生物等效性研究质量风险评估指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起一个月。 国家药品监督管理局药品审评中心。

赛隆药业10月9日发布公告，公司董事会于近日收到公司董事长兼总裁陈科先生、副总裁兼董事会秘书张旭女士、副总裁段代风先生的书面辞职报告。 截至本公告披露日，陈科先生未持有公司股份，不存在应履行而未履行的承诺事 项。 因工作调整原因，张旭女士申请辞去公司副总裁职务，辞去上述职务后张旭 女士继续担任公司董事会秘书。

上海现代制药今日发布公告：董事会近日收到公司副总裁魏冬松先生的书面辞职申请。 魏冬松先生因工作调动，申请辞去公司副总裁及在公司所属子公司兼任的其他职务。 根据现代制药224年年报数据， 魏冬 松先生2024年年薪为 118.85万元，相较于2023年减少 26.7万元。

摘要： 10月9日，丹麦制药巨头诺和诺德宣布以 最高 52 亿美元 收购生物科技公司 Akero Therapeutics，核心目标是后者的 MASH（代谢相关脂肪性肝炎）疗法 efruxifermin。 交易细节：47 亿首付 + 5 亿或有付款。 根据协议，诺和诺德将在交易完成时以每股 54 美元现金收购 Akero，总首付金额达 47 亿美元，较 Akero 近期平均股价溢价 19%。

成都总府皇冠假日酒店，三楼宴会厅A厅。 距会场地点约7.7公里，打车约25分钟。 距会场地点约13.4公里，打车约40分钟。

胶质母细胞瘤（GBM, Glioblastoma）是原发性脑肿瘤中最致命的一种。 MT-125 具有高脑穿透性和优异的安全性，能够阻断胶质母细胞瘤侵袭和细胞分裂，并延长小鼠胶质母细胞瘤模型的生存期。 通过损害线粒体分裂，MT-125 增加氧化还原应激和随之而来的 DNA 损伤，并与放疗协同作用。