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  • 最新综述解读：双特异性抗体下游纯化的挑战和策略
    前沿研究
    最新综述解读：双特异性抗体下游纯化的挑战和策略
    1. The downstream purification of bispecific antibodies. Anal Biochem. 2025 Jan:696:115692.。 “ 小药说药知识文库 ”已落户知识星球，持续更新最新生物医药、免疫学、肿瘤学相关知识内容，加入可免费下载最新内容的精选PPT，加入方法在知识星球APP搜索“ 小药说药知识文库 ”或扫描下方二维码，小药邀请你到知识星球一起学习。
    小药说药
    2025-10-01
    双特异性抗体
  • lgA肾病，海思科补体抑制剂获CDE拟突破疗法认定
    审批动态
    lgA肾病，海思科补体抑制剂获CDE拟突破疗法认定
    9月28日，根据CDE官网，海思科创新补体抑制剂 HSK39297 拟获得突破性治疗品种认定，用于治疗原发性 l g A 肾病。 关于HSK39297。 HSK39297是一种高效、高选择性的口服补体因子B抑制剂，作用于补体旁路途径，兼具控制血管内、外溶血的双重潜力。
    药渡
    2025-10-01
    LG 肾病 补体抑制剂
  • 张锋进军 in vivo CAR-T，临床前数据优异，即将开展人体临床试验，利用LNP-mRNA治疗自身免疫病
    临床研究
    张锋进军 in vivo CAR-T，临床前数据优异，即将开展人体临床试验，利用LNP-mRNA治疗自身免疫病
    2025 年 9 月 24 日，在 第十届 CAR-TCR 峰会上， Aera Therapeutics 展示了其候选疗法 AERA-109 的临床前数据，这是一款 in vivo CAR-T 细胞疗法 ，旨在治疗多种 B 细胞介导的自身免疫疾病 （例如系统性红斑狼疮） 。 结果显示，在人源化小鼠模型和非人灵长类动物中，经过 AERA-109 治疗后， 血液和组织中的 B 细胞被深度耗竭。 Aera 公司计划在 2026 年年中推进 AERA-109 进入临床开发阶段。
    药渡
    2025-10-01
    自身免疫病 CAR-T LNP-mRNA
  • 君实生物：以创新为盾，护家国安康
    公司动态
    君实生物：以创新为盾，护家国安康
    君实生物
    2025-10-01
  • IF15.74|吉玛基因助力揭示血管疾病新靶点：MVP蛋白通过调控线粒体自噬延缓血管重塑
    前沿研究
    IF15.74|吉玛基因助力揭示血管疾病新靶点：MVP蛋白通过调控线粒体自噬延缓血管重塑
    2025年5月10日，南京医科大学陈琪教授团队、贲晶晶教授团队、江斌教授团队在《自然·通讯》（Nature Communications）在线发表了题为《内皮穹窿主体蛋白（MVP）通过促进Parkin介导的线粒体自噬减轻血管重构》（Endothelial major vault protein alleviates vascular remodeling via promoting Parkin-mediated mitophagy）的研究论文，首次揭示MVP促进内皮细胞Parkin介导的线粒体自噬，减轻血管重构的关键作用。 该研究成果阐明了血管重构中内皮细胞的功能，为血管病变提供了潜在干预靶点。 本研究中，吉玛基因提供了核心靶点MVP及NEDD4L的干扰慢病毒。
    吉玛基因
    2025-10-01
    NEDD4L
  • 赋能588件IND获批临床、多款新药成功出海！美迪西荣膺“行业引领CRO公司”奖
    审批动态
    赋能588件IND获批临床、多款新药成功出海！美迪西荣膺“行业引领CRO公司”奖
    9月24日，2025中国医药决策者峰会（2025CHDC）暨中国创新药十年成就巡礼活动在北京隆重举行。 活动现场，“中国创新药十年荣耀”榜单重磅揭晓。 关于 “中国创新药十年荣耀” 榜。
    美迪西Medicilon
    2025-10-01
    CRO
  • 恒瑞医药子公司4个注射液药物获批临床 | 1分钟药闻速览
    审批动态
    恒瑞医药子公司4个注射液药物获批临床 | 1分钟药闻速览
    9月29日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品，适应症为恶性实体瘤；SHR-4849注射液是公司自主研发的一款以DLL3为靶点的抗体药物偶联物，拟用于治疗晚期恶性实体瘤；贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体；阿得贝利单抗注射液是人源化抗PD-L1单克隆抗体，用于成人非小细胞肺癌。 这是中国首款获得卫健委和药监局双备案的干细胞药物，Astem-101将针对“穷尽现有治疗仍无效的2型糖尿病合并中、重度勃起功能障碍”进行治疗。
    美迪西Medicilon
    2025-10-01
    单克隆抗体 注射液药物
  • 3年5个IND，美迪西与依诺科技达成深度战略合作，共同发力慢性疾病新药研发
    公司动态
    3年5个IND，美迪西与依诺科技达成深度战略合作，共同发力慢性疾病新药研发
    9月27日，上海美迪西生物医药股份有限公司与依诺科技（香港）有限公司正式签署战略合作协议。 双方计划在未来3年内共同推进5个创新药IND项目，聚焦心脑血管、代谢系统及炎症免疫等未被满足的临床需求 ，加速研发具有全球竞争优势的创新药物。 依诺原研管线 + 美迪西一站式平台。
    美迪西Medicilon
    2025-10-01
    慢性疾病 依诺科技
  • 石药集团SYH2070注射液（双链小干扰RNA药物）获批临床
    审批动态
    石药集团SYH2070注射液（双链小干扰RNA药物）获批临床
    9月30日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团自主研发的化学1类新药SYH2070注射液（双链小干扰RNA（siRNA）药物）（下称：该产品）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 该产品是一款通过偶联乙酰半乳糖胺(GalNAc)实现肝脏靶向递送的siRNA药物，以皮下给药的方式靶向血管生成素样蛋白3（ANGPTL3），能有效降低ANGPTL3水平。 通过优化序列和化学修饰的策略，该产品实现更持久的基因沉默效果，有望成为超长效降低ANGPTL3的siRNA药物，适用于治疗高甘油三酯血症或混合型高脂血症，具备有效降低残余胆固醇水平升高风险的潜力。
    石药集团
    2025-10-01
    ANGPTL3 双链小干扰RNA药物
  • 新锐！2.05亿美元A轮融资，开发痛风新药
    医药投融资
    新锐！2.05亿美元A轮融资，开发痛风新药
    9月30日， 圣地亚哥， 临床阶段生物制药公司Crystalys Therapeutics宣布正式推出并完成2.05亿美元的A轮融资，以支持其解决痛风患者严重未满足的医疗需求的使命。 本轮融资将支持 下一代每日口服一次的URAT1抑制剂 dotinurad 全球3期临床研究的开发，具有治疗痛风的潜在最佳安全性和有效性。 Dotinurad（多替诺雷）由Fuji Yakuhin（日本富士药品）发明， 已经在多项临床研究中证明了强大的疗效和明确的安全性，支持其已在日本、中国、 菲律宾和泰国的批准。
    Medaverse
    2025-10-01
    URAT1 痛风 A轮融资
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