PD-1/CTLA-4双抗Volrustomig：从平台收购到全球多领域临床突破，阿斯利康剑指中国肿瘤领先地位

一项确定Volrustomig（MEDI5752）联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者疗效的双臂、平行、随机、多中心、开放标签、全球III期研究（eVOLVE-Lung02）近期已在中国有序开展。中国临床试验登记号为CTR20250188。

早年在2007年，阿斯利康通过斥资156亿美元收购MedImmune，MedImmune的双特异抗体平台DuetMab平台。在此之前，其本身并不具备该领域技术能力。

Volrustomig/沃苏米单抗是一款PD-1/CTLA-4双抗候选分子。目前全球进度最快为3期阶段，也是AZ最快的双抗，其中肺癌领域研究为NCT05984277（eVOLVE-Lung02）等。

截图来源：摩熵医药数据库

此前陆续在AACR ASCO WCLC 发布过本品RCC 、NSCLC等等相关临床结果。部分数据显示，2024年WCLC披露的Volrustomig联合化疗即使在PD-L1表达低于1%的NSCLC患者中也有可观效果，非鳞状细胞癌（Nsq）（n=78）和鳞状细胞癌（Sq）（n=10）队列的ORR分别为42.3%和50.0%，而传统免疫疗法对这类患者或无效。

2024年ASCO上发布了GEMINI-Hepatobiliary：基于新型免疫疗法一线治疗晚期肝胆肿瘤患者的Ⅱ期研究，一项Ⅱ期、开放标签、多药物、多中心、主研究方案的临床试验，旨在评估新型IO双抗单药疗法或与标准抗肿瘤药物联合治疗晚期肝细胞癌（HCC）和胆道癌（BTC）患者的初步疗效和安全性。

2025年1月24日，在中国开始开展Volrustomig治疗高风险局部晚期宫颈癌女性的全球3期临床研究（CTR20250226）。本次临床试验的主要终点是 PFS。该试验共有 213家site参与，国内计划入组130名受试者。全球临床研究命名eVOLVE-Cervical。

中国是阿斯利康全球第二大市场与重要的科创引擎，到2030年预计在中国上市10余款肿瘤重磅产品与80多个新适应症。阿斯利康希望成为中国肿瘤领域的领先企业。目前的投资或者临床开发进度都在加快。

参考来源：

[1] NMPA/CDE官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

[3] FDA/EMA/PMDA

[4] https://apply.hgrg.net/login，2月

[5] www.astrazeneca.com

[6] https://www.astrazeneca.com.cn/zh等等

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