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2023-05-10
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部门规范性文件
中国
征求意见稿
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国家药品审评中心(CDE)
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《
如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。
附件:1. 《Q13:原料药和制剂的连续制造》实施建议
2. 《Q13:原料药和制剂的连续制造》中文版
3. 《Q13:原料药和制剂的连续制造》英文版
国家药品监督管理局药品审评中心
2023年5月10日
赛柏蓝2025-10-20
E药经理人2025-10-11
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