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2025-09-01
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部门规范性文件
中国
现行有效
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国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
为进一步指导GLP机构规范开展GLP认证申请,核查中心针对认证申请受理、资料审查和现场检查中存在的一些常见的共性问题,对原《关于药物非临床研究质量管理规范认证申请和检查相关问题的解答》(以下简称《解答》)进行了修订(见附件),经国家药品监督管理局同意,现予发布。同时原《解答》废止,特此通告。
附件:关于药物非临床研究质量管理规范认证申请和检查相关问题的解答.pdf
国家药监局核查中心
2025年9月1日
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