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2024-03-22
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部门规范性文件
中国
征求意见稿
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国家药品审评中心(CDE)
为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《Q3C(R9)指导原则实施建议》,同时组织翻译了Q3C(R9)指导原则的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见,征求意见时间自2024年3月22日至2024年4月22日止。
如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。
附件:1. Q3C(R9)指导原则实施建议
2.《Q3C(R9):杂质:残留溶剂的指导原则》中文版
3.《Q3C(R9):杂质:残留溶剂的指导原则》英文版
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年3月22日
赛柏蓝2025-10-20
E药经理人2025-10-11
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E药经理人2025-09-11
药事纵横2025-09-10
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2025-10-20
2025-10-20
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