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2025-06-10
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部门规范性文件
中国
征求意见稿
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国家药品审评中心(CDE)
为规范我国先进治疗药品的范围及归类,促进分级分类科学监管,助力监管与国际接轨,推动该类药品的研发申报及审评审批上市,促进产业高质量发展,更好地满足人民健康需求,我中心组织起草了《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》,明确了“先进治疗药品”的范围与释义、具体归类以及类别划分的总体原则与科学逻辑,现公开征求意见。
我们诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们。征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发送到以下邮箱:
联系人:刘丹、卢加琪
邮箱:liudan@cde.org.cn,lujq@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持!
国家药品监督管理局药品审评中心
2025年6月10日
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