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2020-11-02
京药监发〔2020〕290号
其他
北京市
现行有效
/
北京市药品监督管理局
各有关药品上市许可持有人:
新修订的《药品生产监督管理办法》(国家市场总局局令28号)已于2020年7月1日起实施,为做好新旧法规衔接工作,切实解决药品上市许可持有人面临困难,保障新冠疫情期间药品生产供应,在《药品上市后变更管理办法》发布实施之前,将原《药品委托生产批件》有关事项通知如下:
药品上市许可持有人按照《药品委托生产监督管理规定》(原国家食品药品监督管理总局公告2014年第36号)取得的《药品委托生产批件》,在其有效期内可继续使用至国家药监局相关新规定印发并实施之日,有关《药品生产许可证》仍按《药品生产监督管理办法》及国家药监局实施该办法的第47号公告有关要求办理。
特此通知。
北京市药品监督管理局
2020年11月2日
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