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【ChiCTR2000035007】超声引导神经干间入路和鞘内神经簇外入路锁骨上臂丛阻滞:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000035007

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

超声引导神经干间入路和鞘内神经簇外入路锁骨上臂丛阻滞:一项随机对照研究

试验专业题目

超声引导神经干间入路和鞘内神经簇外入路锁骨上臂丛阻滞:一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:比较神经干间入路锁骨上阻滞起效时间是否快于鞘内神经簇外入路锁骨上阻滞。 次要目的:比较神经干间入路锁骨上阻滞和鞘内神经簇外入路锁骨上阻滞总麻醉相关时间、穿次进针次数、操作相关疼痛评分、术后不同时间点疼痛评分、吗啡消耗量、阻滞时程、镇痛满意度和副作用发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数表由不参与本研究的统计老师出具。使用SAS9.4软件,采用四联区组随机,分配比例为1:1。

盲法

受试者的入组信息隐藏在密封的信封中,在阻滞实施前才仅由操作实施者打开;所有神经阻滞操作均由同一个有经验的麻醉医生和同一个麻醉护士配合完成,并由同一个有经验的麻醉医生监督;操作者和操作监督者不再参与本研究的其他步骤;所有其他研究人员、评估人员、术者和护理人员均对受试者入组信息不知情。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-29

试验终止时间

2022-07-29

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18-80岁; 2) ASA I-III级; 3) 拟行择期或急诊肘部、前臂、腕部或手部手术; 4)签署知情同意书。;

排除标准

1) 交流障碍; 2) BMI>35kg/m2; 3) 手术侧上肢预先存在神经病变; 4) 合并严重阻塞性或限制性肺病; 5) 凝血障碍; 6) 肝脏或肾脏衰竭; 7) 怀孕; 8) 局麻药过敏; 9) 手术侧锁骨上区手术史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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