ChiCTR2200063597
尚未开始
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2022-09-13
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肺结节
益气化痰散结方治疗肺结节的临床疗效评价临床研究方案
益气化痰散结方治疗肺结节的临床疗效评价
主要目的：观察和评价益气化痰散结方治疗肺结节的临床疗效和安全性。 次要目的：探索益气化痰散结方作用特点及优势人群，为中医药治疗肺结节有效药物开发提供临床研究证据。
非随机对照试验
探索性研究/预试验
非随机研究
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中华中医药学会青年求实项目
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50
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2022-05-01
2024-12-31
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（1）影像学表现为至少有一个可测量肺结节，符合：①实性结节或者部分实性结节的实性成分平均直径≥6.0mm且<15.0mm，或者非实性结节平均直径≥8.0mm且<15.0mm；或②实性结节、部分实性结节的实性成分或者非实性结节平均直径≥15.0mm。 （2）初次发现肺结节时间在3个月以内，能提供胸部CT检查结果； （3）年龄为18-74岁，性别不限； （4）中医辨证以肺脾气虚、痰瘀互结证为主证； （5）以肺部结节作为主诉要求中药治疗，同意参加本次研究并签署知情同意书，能够按计划进行治疗和随访观察，依从性好。；
登录查看（1）确诊结节病、已知病原体引起的感染性疾病的患者； （2）既往恶性肿瘤病史，经临床或病理诊断确诊或不除外复发或转移瘤； （3）经多学科医师集体会诊，高度怀疑为恶性者且适合外科手术治疗者； （4）经抗炎治疗后未复查； （5）近1月内服用糖皮质激素或其他免疫抑制剂患者； （6）合并心脑血管、肝、肾、血液等严重原发性疾病或肿瘤疾病的患者； （7）伴有精神类疾病如躁狂症、精神分裂症等或其他原因无法配合观察研究； （8）计划妊娠、妊娠或者哺乳期妇女； （9）对已知研究用药过敏者； （10）正在进行其他药物临床试验； （11）病例信息资料缺失影响数据分析。；
登录查看首都医科大学附属北京中医医院
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