CTR20232738
已完成
MI-078胶囊
化药
MI-078胶囊
2023-09-01
企业选择不公示
/
产后抑郁
MI078胶囊在中国健康受试者中单次和多次给药的耐受性、安全性、药代动力学和食物影响的I期临床研究
MI078胶囊在中国健康受试者中单次和多次给药的耐受性、安全性、药代动力学和食物影响的I期临床研究
210033
研究MI078胶囊在中国健康受试者中单次和多次给药的耐受性、安全性、药代动力学和食物影响
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 106 ；
国内: 98 ；
2023-09-12
2025-02-17
否
1.年龄18周岁~45周岁（含边界值）；2.男性志愿者的体重≥50.0 kg，女性志愿者的体重≥45.0 kg，体重指数（BMI）在19.0 ~ 26.0 kg/m2之间，含临界值；
登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；
2.曾有尖端扭转型室性心动过速的其他危险因素，或有短QT综合征、长QT综合征、青年时期（小于/等于40岁）原因不明的猝死、溺死或婴儿猝死综合征的一级亲属（即亲生父母、兄弟姐妹或孩子）家族史；3.从事高空作业等伴有危险性的机械操作者；
4.有药物、食物或其他物质过敏史；
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410205
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