ChiCTR2500109987
正在进行
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2025-09-28
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双相情感障碍
时域干涉电刺激治疗双相情感障碍的临床机制研究
时域干涉电刺激治疗双相情感障碍的临床机制研究
本研究旨在探索时域干涉电刺激（transcranial temporal interference stimulation, tTIS）在双相情感障碍（BD）治疗中的可行性与潜在应用价值。具体目标包括：（1）评估 tTIS 对 BD 患者症状改善的作用；（2）通过结合临床量表与 fMRI 技术，建立更客观的疗效评估体系；（3）探讨 tTIS 对杏仁核功能性连接的调控机制及其在情绪调节中的作用；（4）为个体化靶点选择与刺激参数优化提供理论依据。通过上述研究，旨在为 BD 的精准化神经调控治疗提供新思路，并推动 tTIS 在精神疾病干预中的创新应用。
随机平行对照
其它
本研究为一项随机对照研究，研究过程中使用盲法。在征得患者同意后，选取符合入组标准的患者，按照入组顺序，对患者进行编号，事先采用SPSS软件中随机数生成器功能，设置一个固定起点值，利用Rv.Uniform函数，预设随机数的最小值为0，最大值为1，生成0到1之间的大小不等的随机数，利用软件可视分箱功能将随机数按大小等分为2组，患者入组后按照生成的随机分组结果，分别进A组（真刺激组40例），B组（伪刺激组40例）。tTIS的治疗操作由功能科熟练的医务人员进行，tTIS的治疗人员不得告知评估人员及被试者有关治疗的信息。研究人员在治疗期间不得进入治疗室，结束前也不得询问被试者接受治疗的主观感受，治疗过程中为确保数据的真实、客观和有效，必要时要将经颅直流电控制面板遮挡不让被试看到。
在双盲研究中，主要施盲对象为受试者 / 患者（不清楚自身接受的是活性干预还是对照干预，以避免主观预期产生偏倚）和结局评估者（不了解受试者的分组情况，以防评估者偏倚导致评估结果失真）。此外，根据研究需要，治疗实施者（执行干预操作的人员）、数据分析师 / 统计师（处理研究数据的人员）及相关辅助人员等次要人员也可能被纳入施盲范围 —— 所有这些措施的目的均为最大限度减少主观偏倚，确保研究结果的真实性与可靠性。
国家自然科学基金
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40
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2025-03-17
2027-03-17
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研究对象纳入标准： 1、DSM-5对双相情感障碍的诊断标准； 2、年龄在18-60岁之间，男女不限； 3、情绪症状处于急性发作期（抑郁相或躁狂相）； 4、自愿参与研究并签署知情同意书； 5、能够遵守方案； 6、通过经tTIS成人安全筛查问卷。；
登录查看排除标准： 1、合并脑器质性病变、智力低下及其他躯体疾病； 2、颅内高压； 3、有频繁持久的偏头痛； 4、有癫痫或家族癫痫病史； 5、体内有金属植入物； 6、有严重的药物及酒精依赖； 7、妊娠或哺乳期妇女； 8、正在接受MECT治疗。；
登录查看新乡医学院第二附属医院
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