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【ChiCTR2500110026】基于虚拟现实技术的暴露疗法和厌恶疗法对酒精依赖患者的综合疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110026

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

酒精依赖

试验通俗题目

基于虚拟现实技术的暴露疗法和厌恶疗法对酒精依赖患者的综合疗效评价

试验专业题目

基于虚拟现实技术的暴露疗法和厌恶疗法对酒精依赖患者的综合疗效评价

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临床试验信息
试验目的

探索VR-CET、VR-AT和VR-CET+AT对AD患者心理渴求及降低复饮率的效果，形成AD的VR治疗新模式。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机数字表法进行分组。由一名未参与研究实施及结局评估的独立研究人员利用随机数字表生成随机序列，并根据随机序列将受试者分配至对照组、VR-AT组、VR-CET组及VR-CET+AT组。该研究人员仅负责随机序列的生成与保存，不参与后续的入组、干预及评估工作，以确保随机分组的独立性和公正性。

盲法

本研究在研究过程中采用单盲法。由于干预形式的特殊性（VR不同场景内容），受试者和实施干预的研究人员无法完全实现盲法。但在结局评估和数据统计环节，均由未参与分组与干预的独立评估人员完成，他们在整个过程中对受试者所属分组不知情。所有量表评分（PACS、HAMD、HAMA、PSQI、VAS）、客观指标（眼动、抓取数据）及电话随访的收集与录入均由独立评估员完成，数据分析也由另一名独立统计人员在去除分组标记后进行，以减少观察者偏倚。

试验项目经费来源

河南省科技研发联合基金（产业类）项目资金（项目编号：235101610004）资助

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合ICD-10中关于“酒精依赖”的诊断标准； 2.男性，年龄18-60岁之间； 3.小学及以上文化水平； 4.无明显躯体戒断症状（临床酒精戒断状态评定量表评分<7）； 5.能配合VR治疗，同意完成随访评估，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重的躯体疾病或脑器质性疾病史； 2.有除酒精和尼古丁之外的其他物质滥用史； 3.有其他精神疾病史； 4.有妨碍观看虚拟现实环境的视觉问题；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新乡医学院第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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