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首页 临床进展 妇科养荣胶囊治疗肾虚血瘀型卵巢贮备功能减退性不孕症的临床研究

【ChiCTR-IPC-15005870】妇科养荣胶囊治疗肾虚血瘀型卵巢贮备功能减退性不孕症的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPC-15005870

试验状态

尚未开始

药物名称

妇科养荣胶囊

药物类型

中药

规范名称

妇科养荣胶囊

首次公示信息日的期

2015-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢储备功能减退，不孕症

试验通俗题目

妇科养荣胶囊治疗肾虚血瘀型卵巢贮备功能减退性不孕症的临床研究

试验专业题目

妇科养荣胶囊治疗肾虚血瘀型卵巢贮备功能减退性不孕症的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

揭示妇科养荣胶囊对肾虚血瘀型卵巢贮备功能减退性不孕症者助孕机制；

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-02-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、基础激素水平测定：①10U/L≤FSH＜40U/L；② FSH/LH＞3.6；③ E2＞80pg/ml。以上三条至少满足一条。 2、超声多普勒检查：①任一侧卵巢体积＜3cm3；②任一卵巢平均直径<20mm；③经阴道B超双侧卵巢窦卵泡数计数（AFC）＜5个；④盆腔彩超基础卵巢动脉血流搏动指数＞0.65、阻力指数＞0.50或收缩期峰值与舒张期低值比值＞2.0。以上四条至少满足二条。 同时满足上述具体条件者可判定为卵巢储备功能减退。 中医辨证标准 根据《中医妇产科学》[10]闭经、不孕症中有关肾虚血瘀证常见主症①婚久不孕；②月经不调，月经量少后期或闭经数月，无痛经；③苔薄白，舌淡或紫，脉弱或迟涩;④兼症: 腰膝酸软、阴道干涩、性趣淡漠、头晕耳鸣、失眠多梦、五心烦热、心烦易怒、焦虑或抑郁、面色晦暗或黄褐斑等。以上4条中主症符合任意两条兼症符合任意一条者可辨证为肾虚血瘀证。 3、年龄：25～40周岁； 4、无其它慢性疾病，近2个月未服用过激素类药物；；

排除标准

① 卵巢组织器质性病变及高泌乳素血症，甲状腺功能减退等其他全身性疾病； ② 经子宫输卵管碘油造影检查证实双侧输卵管阻塞者； ③ 由男方因素所致不孕；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁夏医科大学总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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