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ChiCTR2500103994
尚未开始
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2025-06-10
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IgA肾病
Nefecon联合低剂量激素在高进展风险的原发性IgA肾病患者中的疗效及安全性
布地奈德缓释胶囊对于高进展风险IgA肾病肾脏保护的真实世界研究
750000
探索低剂量激素联合Nefecon治疗对于在高进展风险的原发性IgA肾病患者中的疗效及安全性为患者提供更为合理、有效的治疗方案。
单臂
上市后药物
无
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宁夏重点专项研发计划
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30
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2025-06-16
2027-03-31
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1、肾活检证实的原发性IgA肾病; 2、年龄>=18岁; 3、24hUTP>1.0g; 4、估计肾小球滤过率(eGFR)>30ml/min/1.73m^2; 5、患者或监护人自愿签署知情同意书。;
登录查看1、继发性IgA肾病患者; 2、合并重度肝功能损害(Child-Pugh C 级),充血性心力衰竭和恶性肿瘤; 3、对布地奈德或布地奈德肠溶胶囊中任何成分过敏; 4、布地奈德肠溶胶囊治疗前12周内使用,包括但不局限于系统性激素治疗(泼尼松、甲泼尼龙等),免疫抑制治疗:环磷酰胺、 环孢素、硫唑嘌呤、霉酚酸类、钙调磷酸酶抑制剂等,靶向B细胞的生物制剂治疗:泰它西普等;妊娠期及哺乳期的女性患者。 5、未控制的糖尿病且糖化血红蛋白(HbA1c)>8.5%; 6、乙型肝炎(肝炎表面抗原阳性或核心抗体伴表面抗体阴性 ) 或丙型肝炎病毒感染(HCV 抗体阳性); 7、入组前 14 天内有活动性全身性细菌、病毒或真菌感染; 8、肾病综合征.;
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