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CTR20251505
进行中(招募中)
BEBT-507注射液
化药
BEBT-507注射液
2025-04-21
CXHL2400967
/
真性红细胞增多症
BEBT-507在真性红细胞增多症患者中的Ⅰ期临床试验
BEBT-507在真性红细胞增多症患者中的多中心、开放性Ⅰ期临床试验
510663
Ⅰa期临床研究 主要目的:评价BEBT-507在真性红细胞增多症(PV)患者的安全性和耐受性; 次要目的:评价BEBT-507在真性红细胞增多症(PV)患者中的有效性;评价BEBT-507药代动力学(PK)和药效动力学(PD)特征;为BEBT-507在真性红细胞增多症(PV)患者中的Ⅰb期临床试验提供推荐剂量。 Ⅰb期临床研究 主要目的:评价BEBT-507在真性红细胞增多症(PV)患者中的有效性; 次要目的:评价BEBT-507在真性红细胞增多症(PV)患者中安全性和耐受性;评价BEBT-507药代动力学(PK)特征;为BEBT-507在真性红细胞增多症(PV)患者中的Ⅲ期临床试验提供推荐剂量。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 90 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-06-17
/
否
1.男性和女性患者年龄在18-75岁(包括两端);
登录查看1.患者对寡核苷酸、GalNAc或辅料成分具有不耐受史,对皮下注射有不耐受史;
2.筛选前12周内有临床显著的血栓形成(例如,深静脉血栓或脾静脉血栓);
3.筛选前6个月内有重大出血事件和/或因出血需要输血治疗;
登录查看中国医学科学院血液病医院;浙江大学医学院附属第一医院
300020;311100
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