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【ChiCTR2500102502】肥胖患者侧/仰卧位经口明视气管插管的临床效果比较：一项前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102502

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超重及肥胖

试验通俗题目

肥胖患者侧/仰卧位经口明视气管插管的临床效果比较：一项前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

肥胖患者侧/仰卧位经口明视气管插管的临床效果比较：一项前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1、通过对比分析肥胖患者全麻诱导后经口明视气管插管侧卧位与仰卧位成功率。 2、探讨不同气管插管体位在肥胖患者中的可行性及安全性，为肥胖患者诱导、插管提供临床指导意见。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与本实验的人员通过随机网站https://www.lddgo.net/common/random-group生成的随机数字表，将患者以1:1的比例分配到侧卧位组（L组）或仰卧位组（S组）。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

98

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18-70岁； 2、ASA分级I-Ⅲ级； 3、拟行气管插管全身麻醉者； 4、25kg/m2≤BMI＜35kg/m2； 5、具有知情同意能力且自愿参加本项研究的患者。；

排除标准

1、颈部活动受限、张口度＜3cm、颏小、甲颏距离≤6cm、WHO规定的中重度肥胖等预期困难气道患者； 2、存在气管腔内病变者； 3、头颈喉面部手术患者； 4、强直性脊柱炎等体位变动困难患者； 5、合并严重心、肺等系统性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉兴市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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