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【ChiCTR2500109198】基于氧自由基表达测定的急性心肌梗死PCI术后心血管风险评估体系构建研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109198

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心肌梗死(AMI)

试验通俗题目

基于氧自由基表达测定的急性心肌梗死PCI术后心血管风险评估体系构建研究

试验专业题目

基于氧自由基表达测定的急性心肌梗死PCI术后心血管风险评估体系构建研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

1.明确 AMI 患者 PCI 术后氧自由基(超氧阴离子 O₂⁻、过氧化氢 H₂O₂等)的动态变化、主要来源(线粒体、XOR、NADPH 氧化酶等)与术后 2 年内心血管不良事件(MACE)的关联,解析氧自由基与细胞代谢活性(CMA)的相互作用机制; 2.整合氧自由基、CMA 及传统临床指标,构建并验证预测效能更优(C-index≥0.75、灵敏度≥60%)的 PCI 术后心血管风险评估模型,适配不同亚组患者; 3.制定氧自由基检测临床应用建议,推动检测技术临床转化,为术后个体化抗氧化治疗提供依据,助力降低患者术后复发风险。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

嘉兴市卫生科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

147;146

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.①年龄 18-80 岁;②确诊 AMI 且接受 PCI 治疗;③患者或其法定代理人签署知情同意书。;

排除标准

1.①合并心肌病、瓣膜性心脏病等其他严重心血管疾病;②肝肾功能严重不全(ALT/AST>3 倍正常上限,肌酐清除率 < 30 ml/min);③近 6 个月内有重大手术或创伤史、恶性肿瘤(预期寿命 < 1 年);④无法配合随访或存在精神疾病、认知障碍;⑤孕妇或哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉兴市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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