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【ChiCTR2500107948】新型手术床专用防坠工具的研制及临床应用效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500107948

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

(1)急性胆囊炎伴胆囊结石 (2)急性阑尾炎 (3)肝囊肿 (4)腹股沟疝

试验通俗题目

新型手术床专用防坠工具的研制及临床应用效果研究

试验专业题目

新型手术床专用防坠工具的研制及临床应用效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题组将借鉴拉杆箱伸缩杆的原理,研制一款操作简便,能妥善保护患者, 满足手术操作需求的新型手术床专用防坠工具并将其应用于临床。术前将其安装在手术床左右两侧横档上,在麻醉准备期间,拉至最高档位,有效防止患者坠床;开始手术时,向下按压即可调节档位至与患者身体厚度平齐,挡板不妨碍手术医生操作;术后无需拆卸,只需将挡板向下翻转即可转运患者; 挡板包裹防水材料,内衬海绵垫,材质柔软,便于清洁消毒、预防压力性损伤发生。设置观察组与对照组,观察防坠床工具的的临床效果,进行有效性的验证。从而达到手术患者安全舒适、保护有效,防坠工具拆装便捷、利于清洁擦拭,医患满意度高的目的。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究小组使用随机数字表法产生随机数列

盲法

单盲

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划项目

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前准备工作在手术床上进行; 2.年龄大于18周岁; 3.普外科常见腹腔镜手术(两组均有腹腔镜下胆囊切除术、腹腔镜下阑尾切除术、腹腔镜下肝囊肿开窗引流术、腹腔镜下疝修补术);;

排除标准

1.术前意识不清者; 2.身体宽度超过手术床边缘者; 3.术中出现特殊情况,需改平卧位完成手术者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉兴市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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