ChiCTR2500107062
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2025-08-03
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诊断符合《中国脑出血诊治指南 2019》中脑出血的诊断标准，即急性起病,有神经缺损症状,头颅CT或MRI显示有出血灶；且需要在全身麻醉下行急诊手术
比较磷丙泊酚二钠、丙泊酚与依托咪酯对急诊脑出血手术患者全身麻醉诱导期血流动力学的影响
比较磷丙泊酚二钠、丙泊酚与依托咪酯对急诊脑出血手术患者全身麻醉诱导期血流动力学的影响：一项单中心随机双盲对照试验
以丙泊酚、依托咪酯为对照，观察盐酸注射用磷丙泊酚二钠在急性脑出血患者全身麻醉诱导的有效性与安全性，为临床用药提供更多证据和参考
随机平行对照
上市后药物
由研究者将受试者按1:1：1比例通过计算机生成的区组随机序列分配至磷丙泊酚二钠组、丙泊酚组、依托咪酯组；
三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）
自选课题（自筹）
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2025-08-03
2026-08-03
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(1)年龄 18~65 岁，性别不限； (2)急诊入院，诊断符合《中国脑出血诊治指南 2019》中ICH的诊断标准[17]，即急性起病,有神经缺 损症状,头颅CT或MRI显示有出血灶； (3)需要在全身麻醉下行急诊手术； (4)入手术室前尚未行气管插管机械通气； (5)美国麻醉医师协会（ASA）： I~IIIE 级； (6)若患者意识清醒且能准确理解该研究，则需患者自愿参加且签署知情同意书；若患者意识不清则需由患者直系亲属或授权委托人充分理解该研究后，签署知情同意书，同意患者参加研究。；
登录查看(1)入室即刻开始抢救（如心肺复苏等）或病情极危重患者（ASA分级≥Ⅳ级或MEWS评分≥9分）； (2)明确饱胃患者、存在困难气道或被评定为气管插管困难患者。 (3)器官移植手术患者、心脏手术患者、产科手术患者； (4)有镇静、镇痛药物依赖史、有酗酒、吸毒史； (5)在妊娠期或哺乳期或围手术期 1 个月内有怀孕计划的女性患者； (6) 已知或怀疑对试验药物各种组分或方案中规定的流程化用药(注射用磷丙泊酚二钠、丙泊酚中/长链脂肪乳、依托咪酯注射液、注射用苯磺酸瑞马唑仑、枸橼酸舒芬太尼注射液、注射用苯磺顺阿曲库铵、注射用盐酸瑞芬太尼)过敏或禁忌者； (7)入选本研究前30天内参与了其他临床试验； (8)手术结束后48小时内病房未予以术后查血的； (9)任何原因不能配合或不愿配合本研究； (10)研究者认为不适合参加本研究的情况。；
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