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【ChiCTR2500109348】老年患者全麻诱导插管时复合艾司氯胺酮及舒芬太尼下环泊酚的最佳剂量

基本信息
登记号

ChiCTR2500109348

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

本研究不涉及具体疾病,研究对象为需行手术治疗的老年患者。

试验通俗题目

老年患者全麻诱导插管时复合艾司氯胺酮及舒芬太尼下环泊酚的最佳剂量

试验专业题目

老年患者全麻诱导插管时复合艾司氯胺酮及舒芬太尼下环泊酚的最佳剂量

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨老年患者全麻诱导插管时复合艾司氯胺酮及舒芬太尼下环泊酚的ED50和ED95。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验主要研究者将入组患者以通过SPSS 26.0软件生成随机数字量表并随机分为三组:E1组、E2和E3组。

盲法

所有老年患者的全麻插管操作由一名专门从事麻醉工作10 年以上的麻醉医师进行。由另一名负责配药的麻醉医师进行试验药液的标准配制,该药液配制的麻醉医生对试验方案及试验分组等情况不知晓,试验遵循双盲原则。

试验项目经费来源

此项目由北京康盟慈善基金会资助,项目编号为SX008

试验范围

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目标入组人数

25

实际入组人数

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第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

选取 2025 年 1 月~2026 年 12 月在海南省人民医院行手术治疗的老年患者, ASAⅠ~ Ⅲ级,年龄 60~80 岁。;

排除标准

有颅内高压,意识障碍,严重心脑血管系统疾病;有精神疾病病史、长期服用精神和镇静催眠药史;吸毒史、酗酒史;有困难气道、高反应性气道疾病史、急性上呼吸道感染、有误吸高风险;有听力障碍,交流障碍;有药物过敏史的患者和妊娠、哺乳期妇女以及近 3 个月内作为受试者参加过其他临床试验和不同意进行此临床研究实验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海南省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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