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【ChiCTR2500109930】氢吗啡酮联合罗哌卡因行椎旁神经阻滞在胸科手术中的镇痛作用

基本信息
登记号

ChiCTR2500109930

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肺部疾病需行胸腔镜下肺叶切除术

试验通俗题目

氢吗啡酮联合罗哌卡因行椎旁神经阻滞在胸科手术中的镇痛作用

试验专业题目

氢吗啡酮联合罗哌卡因行椎旁神经阻滞在胸科手术中的镇痛作用

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临床试验信息
试验目的

单次胸椎旁神经阻滞(TPVB)是在超声引导下将局麻药物注射到椎旁间隙,阻滞椎旁脊神经,该操作准确安全,镇痛效果确切、围术期阿片类药物用量显著减少,国内外不少报道与单纯全麻比较超声引导椎旁阻滞复合全麻用于食道癌、贲门癌、肺癌、乳腺癌等 手术能更好的抑制应激反应,减少全麻药物用量取得了比较满意的效果,但目前常用的局麻药罗哌卡因,布比卡因仅能提供6-8h左右的镇痛效果,为延长椎旁阻滞的镇痛时间,我们将氢吗啡酮按照5 ug/kg的剂量与罗哌卡因混合用于椎旁神经阻滞,观察其能否延长镇痛时间。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

动态随机化:每个研究对象所接受的治疗方案由手术当日助理麻醉医生产生的随机分配序列产生。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

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目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-25

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA Ⅰ-Ⅲ; 2.20-70岁; 3.择期行胸腔镜肺叶切除术; 4.患者无心肺疾病史,无窦性心动过缓,无窦房结功能损害,无严重心律失常,无胸廓畸形。;

排除标准

1.已知的慢性疼痛和阿片类药物使用; 2.局部麻醉过敏; 3.有痴呆、精神病或其他中枢神经系统疾病或药物依赖史,依从性差; 4.未在全身麻醉下完成电视胸腔镜肺叶切除术或中转开胸手术;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海南省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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