ChiCTR2500105195
尚未开始
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2025-06-30
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非动脉炎性前部缺血性视神经病变
微创玻璃体切除术治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变的多中心、随机、对照临床研究
微创玻璃体切除术治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变的多中心、随机、对照临床研究
探讨微创玻璃体切除治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变的临床效果观察，对比常规治疗，进一步探索临床治疗NAION的新方案
随机平行对照
治疗新技术
中心随机，通过随机软件产生随机数
无
自筹
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30
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2025-07-01
2026-07-31
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受试者必须符合以下所有标准才能入选本研究： 1)年龄在18-70周岁（包括临界值），男女不限； 2)符合非动脉炎性前部缺血性视神经病变诊断标准； 3)本次发病≤30天； 4)单眼发病：就诊时最佳矫正视力在0.04~0.5； 5)OCT显示视乳头周围水肿及不完全的玻璃体后脱离且伴有视乳头周围皱纹；
登录查看若受试者符合以下任一标准，则不能入组： 1)患有其它影响视功能的严重眼病，如青光眼、角膜炎症及混浊、葡萄膜炎、晶状体明显混浊者，糖尿病增殖性视网膜病变、颞动脉炎性前部缺血性神经病变、黄斑裂孔、视网膜脱离、视网膜色素变性等； 2)患眼既往曾做过玻璃体切除手术； 3)目标眼或对侧眼患有活动性眼部感染（例如结膜炎、角膜炎、巩膜炎、眼内炎等）； 4)有出血性倾向的患者、脑出血急性期患者； 5)有严重心脏疾患（包括但不限于：严重心律失常、心衰、异常或频繁发作的心绞痛、急性冠脉综合症者）； 6)入组前3个月内行角膜屈光手术、白内障手术、青光眼手术等眼部手术者； 7)合并严重肝、肾疾病，或肝、肾功能检查异常（ALT、AST≥正常上限1.5倍，SCr＞正常上限）； 8)血糖控制欠佳者； 9)血压控制欠佳者； 10)患有活动性传染性疾病（例如梅毒、艾滋、结核等）； 11)有明确的正在接受或者需要接受治疗的严重的其他全身病史者、或干扰本研究治疗的疾病（如肿瘤、器官功能衰竭、凝血功能障碍等）； 12)已知或怀疑对试验药及其辅料有过敏史或严重不良反应，或过敏体质者； 13)合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者； 14)入组前3个月内参加过其它临床试验者； 15)妊娠期或哺乳期妇女，近半年有生育计划者； 160根据研究者的判断，不适合参加临床试验者。；
登录查看解放军总医院第一医学中心眼科
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