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【ChiCTR2500096310】瑞马唑仑联合氟马西尼拮抗用于老年患者ERCP的临床效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096310

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ERCP术麻醉

试验通俗题目

瑞马唑仑联合氟马西尼拮抗用于老年患者ERCP的临床效果观察

试验专业题目

瑞马唑仑联合氟马西尼拮抗用于老年患者ERCP的临床效果观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

瑞马唑仑是一种适用于非气管插管的镇静全麻药，呼吸抑制发生率低，具有特异性拮抗剂氟马西尼，ERCP经常面临呼吸抑制的风险，老年人容易发生低血压，因此本研究旨在观察瑞马唑仑联合氟马西尼用于老年ERCP的麻醉效果，以期获得更快更安全的麻醉方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专人采用随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行 ERCP术 ； 2.年龄65-85 岁，性别不限； 3.ASA分级为 Ⅱ-Ⅲ 级 ； 4.BMI18-28kg/m2。 5.肝肾肺功能未见明显异常；

排除标准

1.拟行气管插管(包括喉罩) ； 2.严重心血管系统疾病，严重呼吸道病变，长期服用精神类药物史及认知功能障碍，改良Mallampati分级为Ⅳ级，药物滥用史，吸毒史，酗酒史； 3.未接受正规降压治疗或血压控制不佳（SBP≥180 mmHg 或 ≤90 mmHg，或DBP≥100mmHg)，对阿片类药物、瑞马唑仑等药物及其组分过敏或有禁忌，近3个月内作为受试者参加过其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

潍坊市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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