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首页 临床进展 基于MRI技术探讨麻醉手术对血脑屏障影响及在PND发病机制中的作用

【ChiCTR2200063774】基于MRI技术探讨麻醉手术对血脑屏障影响及在PND发病机制中的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063774

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期神经认知障碍

试验通俗题目

基于MRI技术探讨麻醉手术对血脑屏障影响及在PND发病机制中的作用

试验专业题目

基于MRI技术探讨麻醉手术对血脑屏障影响及在PND发病机制中的作用

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临床试验信息
试验目的

1. 基于DCE-MRI技术评价麻醉和手术对不同脑区域Ktrans的影响，以及Ktrans的改变与POCD的关系； 2. 评价POD和POCD患者术前不同脑区域BBB的Ktrans的影像学特征，以及术前Ktrans状态对预测POD和POCD的价值； 3. 围术期BBB的Ktrans改变预测长期POCD的价值。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

2022年政府资助临床医学优秀人才项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-15

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄> 65岁； 2. ASA 分级II—IV级； 3. 右势手； 4. 择期全麻下接受非体外循环冠脉搭桥手术患者； 5. 同意并签署知情同意书。；

排除标准

1. 教育<6年； 2. 蒙特利尔认知评估量表（MoCA）< 22； 3. 已存在的心理和/或精神疾病； 4. 患有帕金森病;癫痫病史； 5. 既往颅脑手术史； 6. 最近一年服用镇静剂或抗抑郁药； 7. 严重肝功能不全，急性肾损伤或肾功能不全（eGFR＜30ml/min/1.73m2），主动脉弓粥样硬化厚≥4mm； 8. 酗酒、吸毒； 9. 听力障碍、视力或语言障碍，妨碍交流； 10. 不适合MRI检查的情况(幽闭恐怖症)； 11. 有钆造影剂禁忌证患者； 12. 研究期间有任何其他重大手术、头部创伤/神经退行性疾病史； 13. 不愿意完成重复的MRI检查和神经心理学测试（NPT）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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