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【ChiCTR2300072430】国产GnRH-A在辅助生殖技术中使用的临床管理研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072430

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

国产GnRH-A在辅助生殖技术中使用的临床管理研究

试验专业题目

国产GnRH-A在辅助生殖技术中使用的临床管理研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察真实世界中促性腺激素释放激素拮抗剂应用于辅助生殖领域的临床现状，并评估国产促性腺激素释放激素拮抗剂使用的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

Ⅳ期

随机化

单组试验

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.女性，年龄为18-45岁（含18周岁及45周岁）； 3.在采用辅助生殖技术治疗中，经医师评估使用促性腺激素释放激素拮抗剂方案进行促排卵的患者； 4.自愿加入本项目，对本项目充分知情的患者。；

排除标准

1.患者存在精神障碍、残障； 2.患者近1个月内接受过手术治疗； 3.患者合并有感染性疾病，严重心、肝、脑疾病，恶性肿瘤； 4.课题组医师认为依从性差，或者可能无法完成课题的患者； 5.患者取卵后半年以上未进行胚胎移植； 6.签署知情同意书前3个月内曾参加其他项目的临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学附属生殖医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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