CTR20222042
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胡黄连总苷胶囊
中药
胡黄连总苷胶囊
2022-08-12
企业选择不公示
/
非酒精性脂肪性肝炎
胡黄连总苷胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎的Ⅱ期临床试验
胡黄连总苷胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
300410
主要研究目的：评价胡黄连总苷胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎的有效性和安全性及临床剂量探索。 探索性研究目的：非酒精性脂肪性肝炎的铁蛋白、炎症因子及代谢组学分析。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-03-20
/
否
1.年龄18-75岁（包含边界值），性别不限；
登录查看1.在获得符合条件的肝活检前12个月内使用可能导致非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的药物治疗至少2周（例如丙戊酸、他莫昔芬、甲氨蝶呤、胺碘酮、口服皮质类固醇>5毫克/天的泼尼松当量[距离肝活检3个月以上使用<2周口服激素治疗的患者可不排除]，或雌激素[剂量>避孕或激素替代治疗的剂量]）；
2.合并其他可以导致脂肪肝的特定疾病，如基因3型丙型肝炎病毒（HCV）感染、肝豆状核变性、自身免疫性肝炎、全胃肠外营养、乏β脂蛋白血症、先天性脂质萎缩症、乳糜泻、原发性胆汁性胆管炎、原发性硬化性胆管炎、α1-抗胰蛋白酶缺乏症、药物性肝损伤等；
3.终末期肝病模型评分（MELD）>12分；
登录查看杭州师范大学附属医院
310000
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