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【ChiCTR2500109862】虚拟现实在结肠镜检查中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109862

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠息肉

试验通俗题目

虚拟现实在结肠镜检查中的应用研究

试验专业题目

虚拟现实在结肠镜检查中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

我国结直肠癌发病率和死亡率都高居恶性肿瘤的前五位，而结肠镜检查是降低结肠癌发病率的最重要的方法。然而，结肠镜检查过程中的疼痛以及诱发的焦虑给患者造成一定的困扰，会降低患者行结肠镜检查的意愿。药物镇静是改善疼痛和焦虑的最有效的方法，但药物镇静存在诸多缺点，如耗时较长，有一定副作用，增加肠道穿孔的风险等。本研究通过将虚拟现实应用于肠镜检查过程中，让患者有沉浸式的体验，探索虚拟现实对患者肠镜检查过程的疼痛和焦虑的改善作用，以及患者对虚拟现实肠镜的接受程度，并确定虚拟现实对肠镜过程的影响。通过该研究结果可为虚拟现实广泛应用在结肠镜中提供科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者使用SPSS 27.0产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

杭州市科技局

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-16

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁； 2.ASA I-II级，择期行肠镜检查； 3.生命体征稳定，无严重心脑血管疾病，无心肺功能障碍及其他严重的并存疾病； 4.签署知情同意书，自愿配合本次研究。；

排除标准

1.视觉和/或听觉障碍； 2.痴呆； 3.有平衡障碍或有癫痫； 4.交流障碍，包括语言障碍，既往神经系统疾病和精神异常者； 5.对VR一体机有接触性皮肤过敏者或眩晕者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州师范大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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