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【CTR20150148】评价阿兹夫定片安全性、耐受性及药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20150148

试验状态

已完成

药物名称

阿兹夫定片

药物类型

化药

规范名称

阿兹夫定片

首次公示信息日的期

2015-03-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

抗艾滋病毒

试验通俗题目

评价阿兹夫定片安全性、耐受性及药代动力学研究

试验专业题目

阿兹夫定片在HIV感染者中多次给药安全性、耐受性及药代动力学临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

467000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价HIV感染者多次口服阿兹夫定片后的安全性及耐受性，评价药代动力学特性。 次要目的：初步观察药物的抗HIV-1活性，为II期临床方案设计提供可靠依据。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 16  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-06-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.18-60周岁，男女兼有（每一剂量组中女性患者数量至少1例）；

排除标准

1.处于急性感染期患者；

2.确诊的艾滋病期患者；

3.接种过HIV疫苗和/或入组前半年内接受过抗病毒治疗的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院;首都医科大学附属北京佑安医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100000;100000

联系人通讯地址
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