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【ChiCTR2400094836】超声评估老年危重患者鼻饲喂养模式的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094836

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

超声评估老年危重患者鼻饲喂养模式的随机对照研究

试验专业题目

超声评估老年危重患者鼻饲喂养模式的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估超声监测胃残余量法（Gastric Residual Volume,GRV）及MI指数法（motility index,MI）的准确性和实用性，并探讨两种方法在指导鼻饲肠内营养管理中的价值差异。具体目标包括： 1、比较两种超声监测方法操作性，实施的准确性和可重复性。 2、比较两种超声监测方法对胃肠道并发症（如反流和误吸）的影响。 3、基于超声监测结果制定两种肠内营养方案，并评估其对患者的营养获益。 4、评价超声监测技术在临床实践中的可接受性和成本效益。 通过这项研究，我们期望为临床医生提供一种更为准确、安全且易于操作的方法来监测胃残余量或胃动力功能，从而改善鼻饲患者的营养管理策略，降低并发症的发生率，最终提高患者的治疗效果和生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名没有参与招募患者的统计人员采用SPSS随机数字表方式按1:1比例随机分配到观察组和对照组。

盲法

鼻饲实施护士对患者分组及超声检查内容不知情，仅被告知喂饲的起始速度及调整速度。超声检查医生仅按照要求进行数据测量，对分组情况及喂饲方案不知情。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

92

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-30

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=60岁，经鼻胃管喂养，病情稳定； 2.单独鼻饲，非混合喂养； 3.住院时长＞10天； 4.行CT检查，胃部未发现器质性疾病。；

排除标准

1.行胃切除术； 2.胃胀气明显影响观察； 3.由于各种原因不适合胃肠灌注； 4.无法配合检查或中途退出； 5.吸入性肺炎患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市番禺区何贤纪念医院（广州市番禺区妇幼保健院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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