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CTR20130617
已完成
氯雷他定片
化药
氯雷他定片
2014-04-29
CYHS0900337
缓解过敏性鼻炎有关症状,缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
氯雷他定片人体生物等效性试验
氯雷他定片人体生物等效性试验
570216
以海南灵康制药有限公司生产提供的氯雷他定片为受试制剂,与上海先灵葆雅制药有限公司生产的氯雷他定片 (商品名:开瑞坦,参比制剂)进行空腹人体生物利用度与生物等效性试验,比较两制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 24 ;
/
2012-04-29
是
1.健康志愿受试者,男性;
登录查看1.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝、肾功能、血尿常规异常(经临床医师判断有临床意义);
2.在过去的一年中,有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史;
3.入选前三个月内,参加过另一药物研究或使用过本试验药物;
登录查看辽宁中医药大学附属第二医院
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