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首页 临床进展 全静脉麻醉环泊酚对行后路腰椎融合术老年患者早期恢复质量的影响

【ChiCTR2500107715】全静脉麻醉环泊酚对行后路腰椎融合术老年患者早期恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107715

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎管狭窄、腰椎间盘突出

试验通俗题目

全静脉麻醉环泊酚对行后路腰椎融合术老年患者早期恢复质量的影响

试验专业题目

全静脉麻醉环泊酚对行后路腰椎融合术老年患者早期恢复质量的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨全静脉麻醉环泊酚对行后路腰椎融合术老年患者早期恢复质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用传统随机信封法，使用SAS 9.4 (SAS Institute, Cary, NC) 软件生成随机数字表，随机数字及分组方案装在按顺序编号的密封的不透明信封中，并对负责招募和参加本研究的研究人员隐藏分配顺序。组）。

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男女不限；2. 年龄65-85岁；3. 18 kg/m2＜BMI＜28 kg/m2；4.美国麻醉医师学会（ASA）分级I-Ⅲ级；5.拟行气管插管全身麻醉的后路腰椎融合术患者；6. 同意参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重高血压（收缩压≥180 mmHg）、不稳定性心绞痛、严重心律失常、心功能不全等心血管疾病病史；2. 术前合并内分泌疾病及严重肝、肾功能异常；3. 呼吸功能衰竭（PaO2<60mmHg）； 4. 脑卒中病史小于3月； 5. 对环泊酚、丙泊酚等药物及其药物组分过敏；6. 既往有精神疾病史、痴呆不能配合研究完成的患者；7. 拟行4个及以上脊椎节段手术患者；8. 患者及家属拒绝加入本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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