CTR20242167
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枣柏安神颗粒
中药
枣柏安神颗粒
2024-06-14
企业选择不公示
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慢性失眠症（肝血不足，虚热内扰证）
枣柏安神颗粒治疗失眠症（肝血不足，虚热内扰证）II期临床试验
枣柏安神颗粒治疗失眠症（肝血不足，虚热内扰证）多中心、随机双盲、剂量探索、安慰剂平行对照II期临床试验
222047
1.初步评价枣柏安神颗粒治疗失眠症（肝血不足，虚热内扰证）临床有效性和安全性。 2.探索枣柏安神颗粒治疗失眠症（肝血不足，虚热内扰证）临床剂量-效应关系，为III期临床试验给药剂量的选择提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 180 ；
2024-08-15
2025-08-09
否
1.符合慢性失眠症的诊断标准；
登录查看1.患者现在必须规律服用助眠药物或保健品等；
2.全身性疾病如疼痛、发热、咳嗽、手术等，以及外界环境干扰因素引起的失眠患者；
3.患者有其他影响睡眠的相关病史：嗜睡症、昼夜节律睡眠障碍、梦游症、睡眠相关呼吸障碍、阻塞性或中枢性睡眠呼吸暂停综合征等；
登录查看江苏省中医院
210004
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