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首页 临床进展 基于P波指数联合2D-STI技术定量分析阵发性房颤患者左房结构与功能的临床研究

【ChiCTR2500106166】基于P波指数联合2D-STI技术定量分析阵发性房颤患者左房结构与功能的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106166

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阵发性房颤

试验通俗题目

基于P波指数联合2D-STI技术定量分析阵发性房颤患者左房结构与功能的临床研究

试验专业题目

基于P波指数联合2D-STI技术定量分析阵发性房颤患者左房结构与功能的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

应用2D-STI技术定量分析PAF患者左房应变参数；分析患者P波指数与左房应变参数的相关性，以期更准确地评估该类患者左房结构与功能，并找到可以早期识别隐匿性PAF患者的心电图参数，为临床早期诊断提供更准确的检测指标；分析PAF患者主要不良心脑血管事件发生情况及其危险因素，为干预PAF的治疗，改善预后提供更科学的依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-08

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、PAF组纳入标准 （1）符合阵发性房颤诊断标准者。（2）常规十二导联心电图检查为窦性心律。（3）年龄在20～80岁之间，性别不限。（4）知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。 2、对照组纳入标准：与PAF组同时期且性别和年龄相匹配的我院健康体检者；常规十二导联心电图为窦性心律；知情同意，志愿接受检查。；

排除标准

（1）冠心病 ；（2）合并瓣膜性心脏病、先天性心脏病、心肌病、心力衰竭等；（3）高血压；（4）糖尿病；（5）预激综合征；（6）近期接受过心脏外科手术或房颤射频消融术；（7）装有心脏起搏器； （8）合并其他脏器功能衰竭及恶性肿瘤；（9）依从性差，不能配合随访者；（10）目前参加其他药物临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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