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【ChiCTR2100054122】甲磺酸阿帕替尼围手术期治疗局部进展期结直肠癌的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054122

试验状态

尚未开始

药物名称

甲磺酸阿帕替尼

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸阿帕替尼

首次公示信息日的期

2021-12-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

结直肠癌

试验通俗题目

甲磺酸阿帕替尼围手术期治疗局部进展期结直肠癌的真实世界研究

试验专业题目

甲磺酸阿帕替尼围手术期治疗局部进展期结直肠癌的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

甲磺酸阿帕替尼围手术期治疗局部进展期结直肠癌患者的R0切除率、肿瘤退缩分级、ORR、DCR、OS、安全性等。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-30

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁-75岁，性别不限； 2.经组织学或细胞学证实为局部进展期结直肠腺癌； 3.通过计算机断层扫描/磁共振成像评估的T3期； 4.患者自愿加入本研究，并且签署知情同意书； 5.医师认为可获益、自愿接受甲磺酸阿帕替尼治疗并参与本研究。；

排除标准

1.已证实对甲磺酸阿帕替尼片和/或其辅料过敏者； 2.怀孕或哺乳期妇女； 3.阿帕替尼禁忌症患者； 4.研究者认为不适合纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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