CTR20201750
已完成
甲磺酸阿帕替尼片
化药
甲磺酸阿帕替尼片
2020-09-09
企业选择不公示
复发性卵巢癌患者
氟唑帕利联合甲磺酸阿帕替尼片用于复发性卵巢癌的临床研究
氟唑帕利联合甲磺酸阿帕替尼对比氟唑帕利单药治疗复发性卵巢癌的随机、对照、多中心 Ⅱ期临床研究
110000
第一阶段： 主要目的：评价在复发性卵巢癌中，氟唑帕利联合阿帕替尼的耐受性； 次要目的：氟唑帕利联合阿帕替尼的安全性、有效性及药代动力学特征。 第二阶段： 主要目的：评价在复发性卵巢癌中，氟唑帕利联合阿帕替尼对比氟唑帕利的有效性； 次要目的：评价联合用药对比单药有效性、安全、耐受性；血浆药物浓度及药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 100 ；
2020-10-16
2024-11-01
否
1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访；
登录查看1.既往（5年内）或同时患有其它恶性肿瘤，已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌及完成根治术后无复发>3年的乳腺癌除外；
2.受试者既往使用过PARP抑制剂，包括但不限于奥拉帕尼、尼拉帕尼及鲁卡帕尼；或既往使用过阿帕替尼治疗；
3.受试者有癌性脑膜炎，或未经治疗的中枢神经系统转移；
登录查看四川大学华西第二医院;浙江省肿瘤医院
610066;310022
药品研发
全球上市
一致性评价药研网2025-10-10
医药观澜2025-10-10
研发客2025-10-10
药筛2025-10-10
医药笔记2025-10-10
正大天晴药业集团2025-10-10
医麦客2025-10-10
医麦客2025-10-10
正大制药订阅号2025-10-10
烟台毓璜顶医院2025-10-10
400-9696-311 转1
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