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【ChiCTR2500106620】吸入一氧化氮对中重度ARDS患者通气血流的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500106620

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

吸入一氧化氮对中重度ARDS患者通气血流的影响

试验专业题目

吸入一氧化氮对中重度ARDS患者通气血流的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:观察吸入NO对ARDS患者氧合功能的影响,分析吸入NO在改善中重度ARDS患者分流、死腔及V/Q失调的作用; 次要目的:根据对吸入NO治疗的效果不同,探索吸入NO治疗反应性差异是否因ARDS的患者病理生理机制不同所致,进而指导iNO的临床应用。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

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试验项目经费来源

第九六四医院自筹

试验范围

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目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄:成年患者(年龄≥18岁)。 (2)诊断:根据柏林定义,确诊为中重度急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。 (3)机械通气需求:患者在有创机械通气情况下。 (4)氧合障碍:在保护性策略机械通气支持下,PaO2/FiO2比率 ≤ 150 。 (5)病程时间:ARDS诊断后24小时内开始治疗。;

排除标准

(1)过敏史:对一氧化氮或研究中使用的任何辅助药物已知过敏。 (2)心脏疾病:存在未控制的左心功能不全或严重的心律失常。 (3)肺部病变:近期(过去30天内)进行过大型肺部手术或者确诊为肺栓塞患者。 (4)预期生存期:因其他医疗条件预期生存期少于48小时。 (5)孕妇或哺乳期女性。 (6)参与其他临床试验:正在参与其他可能干扰本研究结果评估的药物或治疗的临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九六四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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