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【ChiCTR2500108396】精华水控油祛痘改善毛孔临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500108396

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-29

临床申请受理号

靶点

适应症

痤疮

试验通俗题目

精华水控油祛痘改善毛孔临床研究

试验专业题目

精华水控油祛痘改善毛孔临床研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过临床评估和仪器测试来评价MT# 4211133精华水在受试者面部连续使用8周的功效与安全性。

试验分类

试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

雅诗兰黛创新研发（中国）有限公司

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-08

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.受试者为中国男性或女性，年龄在18至45岁之间（男性参与者比例不超过50%），总体健康状况良好； 2.受试者已签署知情同意书； 3.受试者可靠并同意遵守研究要求； 4.受试者根据研究者全球评估（IGA）量表，表现为轻度至中度痤疮，至少有10个非炎症性病灶，以及至少3个且不超过20个炎症性病灶（丘疹和/或脓疱）； 5.受试者在筛选和基线访视时，脸颊毛孔扩张评分为3-6分； 6.受试者在筛选和基线访视时，鼻子和脸颊的毛孔栓塞评分为3-6分； 7.受试者在筛选和基线访视时，额头Sebumeter测试值>120 μg/cm²，表明皮肤有油性； 8.受试者在筛选和基线访视时，脸颊触感粗糙评分为3-6分； 9.受试者在筛选和基线访视时，全脸视觉粗糙评分为3-6分； 10.受试者在筛选和基线访视时，全脸红斑评分为2-6分； 11.受试者在筛选和基线访视时，全脸光泽度评分为3-6分； 12.受试者同意在研究期间避免过度日晒，并在日晒时使用防晒霜； 13.受试者在户外活动时常规使用防晒霜（SPF≥30）； 14.受试者近1个月未使用宣称具有抗痤疮、控油和收敛毛孔功效的面部洁面和护肤产品； 15.受试者同意在研究期间，除了指定的试验产品外不使用任何其他护肤产品，也不更换化妆品品牌。；

排除标准

1.受试者怀孕或哺乳（仅限女性）； 2.受试者有任何可能影响测试结果的皮肤疾病（如严重痤疮等）； 3.使用或在研究开始前1个月内常规使用任何全身或局部皮质类固醇、血管收缩剂、抗生素、抗炎药物或其他皮肤科药物； 4.受试者对化妆品、防晒霜或个人护理产品有过敏史； 5.受试者在过去6个月内接受过任何可能影响研究结果的面部医疗治疗，如面部去角质、光子嫩肤、激光治疗、磨皮、肉毒杆菌毒素（Botox®）、注射填充治疗、强脉冲光（IPL）、酸性治疗等； 6.受试者在研究开始前2个月内参与过任何全身药物研究； 7.受试者目前正在使用或在研究开始前2周内常规使用任何抗组胺药； 8.受试者在研究开始前1个月内参与过任何临床或化妆品研究。 9.受试者有急性或慢性皮肤病、医学和/或身体状况，这些状况会排除使用试验产品和/或可能影响研究结果。 10.其他由皮肤科医生或主要研究者（PI）认定不适合参与研究的人。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

上海市皮肤病医院(同济大学附属皮肤病医院)

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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