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首页 临床进展 吡咯烷生物碱所致的肝窦状隙闭塞综合征患者血液中生物标记物的筛选

【ChiCTR-SDD-16009119】吡咯烷生物碱所致的肝窦状隙闭塞综合征患者血液中生物标记物的筛选

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基本信息
登记号

ChiCTR-SDD-16009119

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝窦状隙阻塞综合征

试验通俗题目

吡咯烷生物碱所致的肝窦状隙闭塞综合征患者血液中生物标记物的筛选

试验专业题目

吡咯烷生物碱所致的肝窦状隙闭塞综合征患者血液中生物标记物的筛选

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在筛查服用吡咯烷生物碱导致肝窦状隙闭塞综合征患者的血液中特异性生物标记物，并将该生物标记物用以临床诊断，减少该类患者被误诊、漏诊的几率，从而及时接受治疗

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

按照顺序入组，完全随机对照，

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

肝窦状隙闭塞综合征组 入选标准： （1） 年满18周岁 （2） 签署知情同意书，愿意参加本项目研究 （3） 近期内服用吡咯烷生物碱，特别是“土三七” （4） 符合西雅图诊断标准：（3条符合2条即可） a) 黄疸：胆红素>34umol/L b) 肝脏肿大，右上腹疼痛 c) 腹水，伴或不伴有难以解释的体重增加>基础体重的2%；

排除标准

排除标准： （1） 有基础肝病者； （2） 服用他对肝脏有损伤的药物者； （3） 合并肝癌、布加综合征、充血性心衰者； （4） 孕妇、精神异常者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院消化内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430022

联系人通讯地址
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